進捗に応じた支払いを伴うがん治療薬の提携
ロシュは中国のハンソー・ファーマシューティカルと契約を締結した。契約では、契約一時金として4億ドル、契約締結から1年後にさらに1億1,000万ドルが支払われ、開発中のがん治療薬の進捗に応じて150億ドルを超える支払いが発生する可能性がある。提携には既存の候補薬2品目と、ロシュが提案する標的をもとに開発する追加プログラムが含まれる。
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ハンソーが2026年10月19日付で発表した香港取引所への公告によると、契約は10月17日に締結された。ハンソーは世界規模の第Ia相臨床試験終了までの初期開発を担い、その後、ロシュが中国本土、香港、マカオ、台湾を除く地域での開発を主導する。
今回の契約は、抗体薬物複合体（ADC）をめぐる両社の2度目の提携となる。ADCは、細胞上の標的を認識する抗体と強力な薬物を組み合わせた医薬品だ。薬剤をがん細胞に届けることを目指すが、各候補薬の安全性と有効性は臨床試験で検証する必要がある。
ハンソーは、自社が権利を保持する4市場で開発、登録、商業化の権利を維持する。また、これらの地域以外で最大2つのプログラムの開発に参加することを選択でき、その場合、米国での追加的な商業収益を得る可能性がある。
この提携により、ロシュは中国の創薬へのアクセスを拡大し、ハンソーは国内および周辺市場の権利を手放すことなく、国際的な開発を進める道を得る。大部分を占める可能性のある支払いは、開発の進展、規制当局の承認、商業化など、今後の成果を条件とする。
契約の発効には、米国ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法に基づく待機期間の経過や必要な規制当局への届出など、通常の条件を満たす必要がある。同法により、競争当局は一定の取引について完了前に審査する時間を確保できる。
支払いの仕組み
ハンソーに支払われることが明記された初期支払いは、契約一時金4億ドルと1年後の1億1,000万ドルで、合計5億1,000万ドルとなる。両社の取引所への提出書類と発表によると、これに加えてマイルストーンとして150億ドルを超える金額を受け取る可能性がある。
マイルストーンとは、医薬品開発プログラムが合意した目標に到達した際に発生する支払いだ。今回の契約では、開発、規制当局の承認、商業化が目標に含まれる。公表された契約条件では、個々の成果に対する支払い額、プログラムの総数、ロイヤルティー率は明らかにされていない。
ハンソーは、将来製品が販売された場合、段階制のロイヤルティーも受け取る。ロイヤルティーとは、医薬品や技術のライセンスを供与した企業に売上の一部を支払う仕組みだ。段階制では、契約で定めた条件に応じて異なる料率が適用される。
この支払い構造により、プログラムの期間全体にわたって資金負担が分散される。ハンソーは初期にまとまった資金を受け取り、さらに大きな金額となる可能性のある支払いは、医薬品の開発進展を条件とする。ロシュにとっては、複数の候補薬と技術プラットフォームへのアクセスを得ながら、その後の支出を開発の進捗に連動させる取り決めとなる。
既存候補2品目と追加開発の余地
対象となるのは、前臨床段階にあるハンソーのADCプログラム2件から始まる。前臨床研究は人を対象とした試験の前に行われ、候補薬が臨床試験に進めるかどうかを研究者が判断する助けとなる。
ロシュは、ハンソー独自のADCプラットフォームを使う複数の追加プログラムについて、標的を提案する。標的とは、がん細胞表面にあるタンパク質など、医薬品が認識するよう設計された生物学的特徴を指す。プラットフォームは、そうした医薬品を作るために使われる技術だ。
このため、提携の範囲は実験的治療薬1品目のライセンス供与にとどまらない。ロシュはハンソーがすでに創出した候補薬に加え、自社が選ぶ標的をもとに新たな医薬品を開発する手段を得る。ハンソーは初期研究の能力と、選ばれた標的をADCプログラムに展開するための技術を提供する。
両社は発表で、前臨床段階の候補薬2品目や追加標的を明らかにしていない。公表された対象範囲はがん治療薬プログラムのポートフォリオであり、対象疾患や開発スケジュールの詳細は今後示される。
開発責任の移行時期
ハンソーは各プログラムについて、世界規模の第Ia相試験が完了するまで開発を主導する。第Ia相は人を対象とする初期段階の試験で、通常は安全性、忍容性、用量の選定に重点を置く。研究者が、がんに対する初期の有効性を示す兆候を調べることもある。
その後、ロシュが中国本土、香港、マカオ、台湾を除く世界各地での開発を担う。正式な契約条件では引き継ぎの時期を第Ia相の完了時と定めており、「第1相の終了」という広い表現よりも具体的だ。
ハンソーは、権利を保持する4市場でプログラムを開発し、規制当局に登録を申請し、製品を商業化する権利をすべて維持する。登録とは、品質、安全性、有効性に関する根拠を添えて、医薬品の販売許可を関係当局に申請することを指す。
この分担により、同じ医薬品プログラムを地域ごとに進めながら、両社の責任が明確になる。患者が医薬品を利用できるようになるのは、ライセンス契約の締結そのものによってではなく、それぞれの市場で開発と承認の手続きを経た後となる。
ハンソーには、権利を保持する地域以外で最大2つのプログラムに参加する選択肢もある。これを行使した場合、米国での商業化から追加収益を得る資格が生じる。発表では、参加に必要な負担や追加収益の規模は示されていない。
初のロシュ提携を上回る規模
ロシュとハンソーは前年、ADCをめぐる初の提携を発表した。対象は、大腸がんやその他の固形腫瘍を対象に中国と米国で第1相試験が行われていた、CDH17を標的とする候補薬HS-20110だった。
前回の契約には、中国以外の権利を対象に8,000万ドルの契約一時金と、最大14億5,000万ドルのマイルストーンが盛り込まれていた。今回の契約一時金4億ドルは前回の5倍にあたる。また、対象は特定の候補薬1品目から、ポートフォリオと追加研究プログラムへと広がった。
ハンソーの取締役会の執行役員、エリザ・サン氏は、同社の提携発表で、今回の契約を両社の関係拡大と位置付けた。
昨年発表したADC提携を基盤に、ロシュとの協力関係をさらに強化できることをうれしく思います
ロシュでコーポレート・ビジネス・ディベロップメント責任者を務めるボリス・L・ザイトラ氏も、スイス企業である同社のADC戦略の一環として今回の契約を説明した。
ハンソーとの戦略的提携の拡大は、ADCに関する当社の構想を前進させる重要な一歩です
重要な日程と条件
ハンソーの取引所提出書類によると、F. Hoffmann-La Roche Ltdと契約を締結したのは、完全子会社3社、上海翰森生物医薬科技有限公司、常州翰森製薬有限公司、Hansoh Bio, LLCだ。この契約は継続的な商業関係の一環であり、今後いくつもの段階が残されている。
- 前年：ロシュとハンソーがHS-20110を対象とする初のADC提携を発表。
- 2026年10月17日：ハンソーの子会社がロシュと新たな戦略的提携・ライセンス契約を締結。
- 2026年10月19日：ハンソーが取引所への提出書類と企業発表を公表。
- 契約締結から1年後：契約条件に基づき、さらに1億1,000万ドルを支払い。
- 世界規模の第Ia相試験完了時：ロシュがハンソーの権利保持地域以外での開発を引き継ぐ。
両社は契約の発効日、第Ia相試験の完了期限、販売承認申請の予定日を明らかにしていない。正式な次の段階は発効条件を満たすことであり、科学面では候補薬を前臨床開発から人を対象とする試験へ進める必要がある。
この取引所公告は、香港のインサイダー情報に関する規則に基づいて公表された。ハンソーの取締役会は、提携が同社と株主の利益にかなうと判断し、取引を通常の事業活動における収益関連の活動に分類した。
ハンソーの幅広い研究ネットワーク
ハンソーはロシュのほか、GSK、メルク、リジェネロンとも提携している。同社の研究パイプラインには、70件を超える臨床試験で評価が進む革新的医薬品候補が40品目以上ある。
同社は年上半期の研究開発費を20.7%増の17億元（約2億5,300万ドル）に引き上げた。この支出は、自社医薬品からの収入に加え、創薬成果を国際的な提携先にライセンス供与して収益を得ようとする事業を支える。
ハンソーによると、中国で販売を開始した革新的医薬品は7品目に上る。同社の発表では、革新的医薬品と提携製品の売上高が収益全体の80%を超える。同社は2019年6月に香港証券取引所に上場した。
GSKとハンソーは、がん治療で研究されている2つの生物学的標的、B7-H3とB7-H4を狙うADCで協業している。ris-rezとして知られるB7-H3標的候補薬は、第3相試験で全生存期間の中央値18.5カ月を記録した。生存期間の中央値とは、参加者の半数がそれより長く生存し、残る半数がそれより短い期間で生存した時点を指す。
ris-rezは世界規模の第1b相試験で、全奏効率61%も示した。この指標は、腫瘍が縮小し、試験の奏効基準を満たした参加者の割合を表す。生存期間と奏効率の数値は別々の試験に基づき、異なる結果を測定している。
ロシュはドイツでの投資も見直し
ハンソーへの新たな投資決定と並行して、ロシュはドイツで今後の投資判断を一時停止している。同社のドイツ法人トップ、ダニエル・シュタイナース氏は、医療制度で予定されているコスト削減を理由に挙げ、政府に予測可能な政策を求めた。
シュタイナース氏は、製造業者のリベート制度の変更を通じて医薬品の研究・製造企業の負担を軽減する計画について、法改正による悪影響を一部相殺するにとどまると述べた。リベートとは、医療費支払い制度の中で製薬会社に求められる値引きだ。
ロシュはドイツで1万8,000人を超える従業員を雇用し、バイエルン州のペンツベルク拠点を拡張している。今回の一時停止は今後の投資判断が対象で、すでに進行中のプロジェクトの中止は発表していない。
この2つの動きは、ロシュが異なる事業に資金を配分する状況を示している。ハンソーとの契約では実験的医薬品や研究能力へのアクセスに資金を投じる一方、ドイツでは今後の現地投資を見直しの対象としている。ロシュは一時停止を再検討する時期を示していない。
患者と両社にとっての変化
ハンソーは、中国本土、香港、マカオ、台湾での権利を保持しながら、まとまった初期支払い、将来のロイヤルティー、マイルストーン収入を得る。ロシュは、他市場向けの将来のADC医薬品について、標的の選定や開発でより大きな役割を担う。
各プログラムが臨床試験で成果を上げ、規制当局の承認を得れば、将来的に患者の利益につながる可能性がある。直ちに変わるのは、誰が研究資金を負担し、研究を実施するかだ。既存候補薬2品目はまだ前臨床段階にあり、人を対象とする試験のデータが得られるのはこれからとなる。
ロシュとの2度目の提携により、ハンソーは候補薬1品目を供給するだけにとどまらない役割を得る。同社のプラットフォームは複数のプログラムを支え、チームは世界規模の初期臨床段階まで引き続き開発を担う。権利を保持する市場以外で2つのプログラムに参加できる選択肢により、関与がさらに広がる可能性もある。
今後の実務上の節目は、取引の発効、候補薬の臨床試験への移行、そして開発責任の移管につながる初期試験の完了だ。これらの段階が、契約の潜在価値のうち実際に支払われる額や、患者に届く可能性のある医薬品を左右する。
要点
- ハンソーとロシュは2026年10月17日に契約を締結し、10月19日に発表した。
- ハンソーは契約一時金4億ドルと1年後の1億1,000万ドルに加え、150億ドル超のマイルストーンと段階制ロイヤルティーを受け取る可能性がある。
- 対象には前臨床段階のADC候補薬2品目と、ロシュが提案する標的をもとに開発する追加プログラムが含まれる。
- ハンソーは世界規模の第Ia相試験まで開発を主導し、中国本土、香港、マカオ、台湾での権利を維持する。
- ロシュはその他の地域での開発を主導する。ハンソーは米国で追加収益を得る可能性と引き換えに、最大2つのプログラムに参加できる。
- 契約の発効には規制手続きが必要で、臨床試験の完了時期や医薬品の承認時期は発表されていない。
