急速な拡大で韓国の医薬品安全対策に注目
韓国では、2025年8月の国内発売から2026年8月までに、マンジャロに関する安全性確認が2,641,523件記録された。このうち3,122件は18歳未満の人に関するものだった。同じ市場拡大の期間に、税関当局は違法な肥満症治療薬の輸入が急増したことを確認し、インドからの押収貨物から偽造品を発見した。
目次
この数字は、別々の2つの安全上の課題に焦点を当てている。適正な処方・調剤の過程で安全対策が機能しているか、そして正規ルート以外から流入する医薬品を当局がどう管理するかだ。264万件の確認が264万人へのマンジャロ投与を意味するわけではなく、何千人もの子どもが治療を受けたことを示すものでもない。
健康保険審査評価院（HIRA）は、国会保健福祉委員会所属の与党「共に民主党」のソ・ビョンフン議員に最新の数字を提出した。マンジャロの確認件数は、韓国でそれぞれ発売されて以降に記録されたマンジャロとウゴービの合計4,062,381件のうち、ほぼ65％を占めた。
ウゴービの確認件数は、2024年10月から2026年8月までに1,420,858件だった。マンジャロは市場投入が約10カ月遅かったにもかかわらず、ウゴービの約1.86倍の確認件数を記録した。これは異なる報告期間における安全性確認の件数を比較したもので、患者数や市場シェアを示すものではない。
DURの数字が示すもの
医薬品適正使用（DUR）は、処方・調剤の際に使われる安全管理システムだ。併用に注意が必要な薬の組み合わせ、年齢制限、重複治療、患者の服薬履歴などを確認する。確認の記録は審査が行われたことを示すもので、処方薬が実際に調剤されたことや、投与されたことを証明するものではない。
同じ人について複数回の確認が記録されることもある。公表された合計からは、安全情報を受け取った後に医療従事者が処方を継続、変更、中止したかも分からない。年齢に関する確認は、薬を提供しないという判断に先立って行われることもあるため、未成年者に関する確認ではこの違いが特に重要となる。
2026年5月までの先行データについては、報道によって表現が異なる。「処方件数」とする報道がある一方、別の報道はDURの確認件数とし、正確な処方・調剤数ではないと明記している。元データがDURに基づく以上、別途、調剤記録で裏付けられない限り、確認件数として扱うべきだ。
韓国では肥満症治療目的のマンジャロとウゴービは国民健康保険の対象外で、処方・調剤の総数を網羅的に集計するのは難しい。DURの記録は医療現場の動きを知る手掛かりとなるが、それだけでは治療対象となる条件を満たしていたか、実際に薬を使用したか、不適切な処方がどの程度あったかは分からない。
月間確認件数は約22倍に
マンジャロの月間確認件数は、発売時の18,579件から2026年8月には404,602件へと増え、約21.8倍となった。2026年8月の件数は、6月の335,306件を約20.7％上回った。公表された節目の数字は、単発の急増ではなく、複数の期間にわたる増加を示している。
- 2024年10月：ウゴービが韓国で発売。
- 2025年8月：マンジャロが発売され、同月の確認件数は18,579件。
- 2025年12月：マンジャロの月間確認件数が128,979件に到達。
- 2026年3月：月間確認件数が228,199件に到達。
- 2026年5月：月間確認件数が273,140件、累計確認件数が1,501,161件に到達。
- 2026年6月：月間確認件数が335,306件に到達。
- 2026年8月：月間確認件数が404,602件に到達し、累計は2,641,523件に。
5月までの先行データは、国会保健委員会所属で保守系与党「国民の力」のハン・ジア議員が公表した。5月から8月までにマンジャロの累計確認件数は1,140,362件、約76％増加した。同じ期間に、ウゴービの累計は1,228,867件から1,420,858件へと約15.6％増えた。
確認の大半は診療所、若年成人が最多
2026年8月までのマンジャロ確認件数のうち、診療所が2,399,390件を占め、全体の90.8％に当たる。ウゴービも診療所での確認が1,166,925件、全体の82.1％だった。DURの警告が実際にどう機能しているかを検証するには、日常的な診療所での対応が大きな鍵となる。
5月までの年齢別内訳では、20代と30代のマンジャロ確認件数は計794,781件で、累計1,501,161件の52.9％を占めた。30代が36％で最も多く、40代が27.1％、20代が16.9％、50代が14.6％と続いた。
ウゴービでは、5月までの確認件数のうち20代と30代が46.4％を占めた。マンジャロはこの年齢層の割合が6.5ポイント高かった。これらの数字が示すのは確認件数の年齢構成であり、重複のない患者数ではない。
若年成人の需要を受け、美容目的の使用を懸念する声が出ているが、年齢だけで不適切な使用とは判断できない。DURの数字にはBMIや診断名、個々の確認の医学的理由は示されておらず、承認基準外の治療を求めた人が何人いたかは分からない。
未成年者の件数には慎重な解釈が必要
2026年8月までに18歳未満の人に関して行われたマンジャロの確認3,122件のうち、10歳未満が39件、10歳以上18歳未満が3,083件だった。未成年者の合計はマンジャロの全確認件数の約0.12％に当たる。
マンジャロの有効成分であるチルゼパチドは、韓国では成人向けに承認されている。一方、ウゴービや一部のサクセンダ製品は、所定の条件を満たす12歳以上18歳未満の青少年にも承認されている。ある肥満症治療薬の承認を、別の薬にも当てはめることはできない。
公表された年齢別データには、未解決の食い違いもある。先行報道では、10代の月間確認件数が2025年8月の82件から12月に1,000件超、2026年1月に1,739件、5月に2,594件へ増えたとされていた。1月と5月の数字だけで合計4,333件となり、後に公表された18歳未満の累計3,122件を上回る。
年齢区分の表記は同一ではない。「10代」には18歳と19歳が含まれる場合がある一方、後の集計では18歳以上が全員除外されている。公表情報だけでは、年齢区分の違いですべて説明できるのか、別の集計基準が使われたのか判断できない。2つのデータ系列を直接比較すべきではない。
どちらのデータも、マンジャロを実際に処方された未成年者の人数を示すものではない。警告によって治療が見送られたのか、成人向けの承認範囲外で処方が行われたのかを明らかにするには、確認後の判断記録が必要となる。
承認基準に基づく治療と美容目的の需要
マンジャロは、食欲や血糖値の調節に関わる2つのホルモン、GLP-1とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）の受容体に作用する。肥満症と2型糖尿病の治療に使われるが、韓国での慢性的な体重管理を目的とする承認には、具体的な適格基準が設けられている。
この適応で治療を受ける成人は、治療開始時のBMIが30以上、またはBMIが27以上30未満で、体重に関連する疾患を少なくとも1つ有する必要がある。該当する疾患には、高血圧、脂質異常、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患などが含まれる。BMIは身長に対する体重の割合を示す指標で、スクリーニングに用いられる。
薬は、摂取カロリーを抑えた食事と運動を併せて行う必要がある。こうした基準から外れた体重管理目的の処方は、承認された適応の範囲外となる。ただし、DURの合計から、そのような処方がどの程度あったかは特定できない。
韓国疾病管理庁が2025年に実施した調査は、体重管理への幅広い関心を示している。成人の68.5％が、減量または体重維持に取り組んでいると回答した。BMIが18.5未満の低体重だった19～29歳女性のうち、16.2％がダイエットをしていた。標準体重の女性でも半数以上が減量を試みていた。こうした結果は不必要な治療への懸念の背景を示すものだが、マンジャロ使用者を特定するものではない。
価格差が日本での購入を後押し
マンジャロの最低用量である2.5ミリグラムを1カ月分購入する費用は、日本では約10,000円と報じられている一方、韓国では28万～35万ウォンとされる。報道では日本の価格を約8万4,000～8万5,000ウォンに換算している。8万5,000ウォンで計算すると、韓国の価格の約24～30％に当たる。
日本では2026年8月にマンジャロの価格が25％引き下げられた。イーライリリー・コリアは、日本と韓国で販売されている製品は同一だと説明した。韓国の旅行者が日本の医療機関で処方を受けるケースを伝える報道では、安価な治療を求める動きや、SNSで広がる病院の紹介が取り上げられている。
最低用量の価格比較は、韓国で最も高い用量を使う場合の費用とは区別する必要がある。最高用量の治療費は、通常1カ月70万ウォンを超える。30代前半の女性は、減量治療に毎月50万ウォン以上を支払う余裕がなく、マンジャロの使用を見送ったと語った。
韓国では肥満症治療のためのマンジャロは国民健康保険の対象外のため、費用は全額患者負担となる。保険適用外の診療については、医療機関が価格を設定できる。価格差は海外購入の動機となるが、海外で処方を受けただけで韓国への持ち込みが認められるわけではない。
郵便や旅行者の手荷物で違法輸入が増加
韓国関税庁のデータによると、2026年1～8月に摘発された違法な肥満症治療薬の輸入は5,030件で、2025年通年の1,189件、2024年の4件から大幅に増えた。8カ月間の件数は前年通年の約4.2倍に当たる。これは摘発件数であり、薬の用量や購入者数、試みられたすべての輸入件数を示すものではない。
2026年の摘発件数のうち、国際郵便が3,913件で約77.8％を占めた。旅行者の手荷物は1,097件、国際速達貨物は20件だった。公表された3年間の合計6,223件の内訳は、郵便が4,961件、手荷物が1,232件、国際速達貨物が30件だった。
輸入元の国は、持ち込み経路によって異なる。2026年に旅行者の荷物から押収された品のうち、日本からのものが63.3％、中国からが21.8％を占めた。5月までに押収された国際郵便の貨物では、インドからのものが95.6％だった。手荷物からの押収件数は、2025年通年の134件から2026年上半期には656件に増えた。
食品医薬品安全処（MFDS）は2024年10月、マンジャロ、ウゴービなどを輸入管理上の危険医薬品に指定した。必要な許可や免除を示す書類がなければ、個人使用や少量であっても韓国への持ち込みはできない。押収された貨物は廃棄される。
税関当局は、インドからのマンジャロ貨物の中から偽造品を発見した。韓国関税庁と中央大学薬学部の研究者による分析では、押収されたインド製品から、有効成分の含有量にばらつきがあり、正体不明の不純物も見つかった。こうした結果は、日本の医療機関で処方された薬とは区別すべきであり、日本からの製品にも同じ品質上の欠陥があると確認されたわけではない。
オンライン販売や仲介も取り締まり対象
MFDSは2026年の9カ月間に、違法なオンライン投稿949件を確認し、韓国放送通信審議委員会などにアクセス遮断を要請した。GLP-1系肥満症治療薬の直接販売、販売先の紹介、広告が対象となった。
- 716件は医薬品を販売、または販売サイトへ誘導していた。
- 129件はカフェやブログで販売先を紹介していた。
- 72件はSNS投稿に個別チャットの連絡先を掲載していた。
- 32件は個人間取引に関する投稿だった。
薬事法は、オンラインでの医薬品販売に加え、その仲介や広告も禁じている。これらの薬には処方箋と、適切な用量・服用時期に関する指導が必要となる。実際の取引が投稿に示されていなくても、販売先への誘導やチャット連絡先を削除することは取り締まりの一環となる。
同省は、海外から直接購入した製品は偽造品や不良品の可能性があり、製造・流通履歴を確認できないと警告した。輸送中の温度管理も懸念事項だ。保管条件は製品ごとに異なるため、正規でない配送経路で品質が保たれるとは限らない。
同省は、健康被害が発生した場合、購入者がリコールや補償を受けにくい可能性も指摘した。オンライン投稿949件は税関の摘発5,030件とは別の取り締まり指標で、両者を合算しても違法購入の総数にはならない。
治療へのアクセスを守りつつ安全対策を強化
保健福祉部とMFDSは、GLP-1系肥満症治療薬を乱用の恐れがある医薬品に指定することを検討していた。指定されれば、容器や包装への警告表示、医療機関や薬局での内部管理記録が求められる可能性がある。報道では、提案が最終決定されたか、実施時期がいつかは明らかにされていない。
先行するDURデータを公表した「国民の力」のハン・ジア議員は、必要な患者のアクセスを守りながら、処方管理の強化を求めた。
「治療が必要な患者は引き続き治療を受けられるようにすべきだ。一方で、青少年や美容目的の乱用を防ぐため、GLP-1系肥満症治療薬の管理は流通規制から、DURシステムを活用した処方管理へと移行すべきだ」とハン氏は述べた。
後のデータを入手した「共に民主党」のソ・ビョンフン議員は、臨床現場で安全対策が機能しているか検証するとともに、処方、流通、国境での取り締まりを連携させるよう求めた。
監督は複数の機関にまたがり、医療機関での処方だけでなく、医薬品の流通や違法輸入も対象となる。安全管理のすき間を減らすため、関係当局は情報を共有すべきだ
未解決の課題は具体的だ。確認のうち実際の調剤に至った件数、年齢に関する警告の後に何が起きたか、「10代」と18歳未満のデータに食い違いがある理由、患者が承認された治療基準を満たしていたかが問われている。公聴会や採決、期限は示されていない。これらの疑問に答えることで、安全性確認の急増と、安全対策が機能したか失敗したかを示す証拠とを区別できる。
要点
- マンジャロのDUR確認は2025年8月から2026年8月までに2,641,523件に上ったが、264万人の患者が確認されたという意味ではない。
- 18歳未満の人に関する確認は3,122件で、実際の治療や違法処方を証明するものではない。
- 先行する10代の数字は年齢区分が異なり、後の未成年者の合計と直接照合できない。
- マンジャロの確認件数の90.8％を診療所が占めた。
- 税関は2026年8月までに、違法な肥満症治療薬の輸入5,030件を摘発。大半は国際郵便だった。
- 規制当局は違法なオンライン投稿949件を確認し、アクセス遮断を要請した。
- 議員らは、治療が必要な患者のアクセスを守りながら、処方管理と当局間の情報共有を強化するよう求めた。
