患者調査で明らかになった、ケアのあらゆる段階における課題
中国の胃がん患者調査では、患者の約7割が症状を理由に受診した後で初めて病気が判明し、診断時にステージIIIまたはIVだった人は55.2%に上った。2026年9月18日に済南で開かれた中国臨床腫瘍学会の年次総会で発表されたとされる「中国胃がん患者の生活の質に関する白書」は、早期発見にとどまらない問題を記述している。
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約1,000人の患者データに基づく白書によると、82.4%に少なくとも軽度の栄養不良があり、87.4%が発病後、社会活動に何らかの制約を感じていた。新しい治療法を検討する意向は比較的強かったが、一部の治療方針を決めるために必要な検査の実施率は、検査の認知度を大きく下回った。
北京大学腫瘍医院の消化器腫瘍内科主任で、白書の主任顧問専門家を務める沈琳氏は、治療成績の向上には相互に関連する3つの取り組みが必要だと指摘する。症状が出て受診する前にがんを発見すること、推奨される分子検査を標準化すること、治療を通じて栄養面と心理面の支援を提供することだ。
白書は北京ベチューン公益基金会が発案し、CSCO胃がん専門家委員会と中国消化器腫瘍研究グループの指導の下、患者向けプラットフォーム「Mijian」が調査を実施した。アステラス製薬中国が公益支援を提供した。調査結果が示すのは調査対象患者の状況であり、全国的な有病率を裏付けるものではない。代表性を評価するために必要な募集方法や、病院別・病期別の構成などの詳細は、発表内容に明記されていない。
この違いは、調査結果を全国推計と比較する際に重要となる。それでも、この調査は患者が適時の診断、適切な治療、支援を受けられなくなる具体的な要因をいくつか浮き彫りにしている。
症状が出てからでは早期の病気を見逃す理由
調査によると、患者の69.0%は症状を理由に受診した後で診断されていた。このうち39.8%は受診を遅らせていた。後者の割合は、症状を理由に受診した患者に限ったもので、調査参加者全体を対象とした数字ではない。
沈氏によると、早期の消化器がん、とりわけ早期胃がんは症状がないことが多い。不快感が受診や検査につながる頃には、早期発見の最適な機会を逃している可能性がある。また、初期症状は一般的な消化器系の不調と似ているため、軽く受け止められやすい。
早期胃がんに関する全国臨床診療ガイドラインも、早期がんや前がん病変の多くには特有の症状がないとしている。同ガイドラインは、中国の早期診断・治療率が10%未満で、5年生存率は31.3%と報告している。
他の資料では数字が異なる。2021年4月30日に発表されたレビューは、中国の胃がん患者の80%超が進行期に診断され、5年生存率は35.1%と報告した。これらの数字を、白書が示すステージIII・IVの割合55.2%と直接比較すべきではない。対象集団や調査時期が異なり、進行がんの定義も異なる可能性があるためだ。この調査だけでは、全国的に診断の遅れが減っているとは立証できない。
対象を絞った内視鏡検査という現実的な方法
中国の検診プログラムは、全国民に内視鏡検査を提供するのではなく、特定地域やリスクの高い人を対象としてきた。内視鏡検査では、柔軟な器具を使って胃の内部を観察し、疑わしい組織を採取して病理医が調べる。この方法の組み合わせは、今も胃がん診断の標準である。
『中国がん研究』誌に掲載された2021年の検診レビューは、全国規模の内視鏡検査が難しい理由を説明している。検査には機器と熟練した内視鏡医、病理医が必要で、費用や不快感、侵襲的な検査への懸念が受診をためらわせることもある。
同レビューによると、2018年末までに194カ所のプログラム実施施設で、上部消化管内視鏡検査が216万件以上行われた。がん発見率は2.05%で、発見されたがんの70%が早期だった。その後の学術レビューでは、2021年までに検査を受けた農村部の対象者が260万人を超え、上部消化管がんの70%超が早期に発見されたと報告されている。いずれの結果も胃がんだけでなく、食道がんを含む。
全国的なプログラムは、いくつかの段階を経て発展してきた。
- 2008年：政府資金による胃がん検診が山東省臨朐県、遼寧省荘河市で始まった。
- 2010年：甘粛省武威市が検診実施地域に加わった。
- 2012年：胃がんと食道がんの検診が「上部消化管がん早期発見プログラム」に統合され、「中国都市部がん検診プログラム」も始まった。
- 2021年：医療機関の受診や個人の希望に応じて行う任意型の上部消化管検診が261万人に実施され、5万6,677例が発見された。
任意型検診の発見率は2.17%だった。組織的なプログラムの対象外にいる人にも検査を届ける方法だが、医療従事者がリスクに気づき、患者が検査を受けることが前提となる。
検診研究が示すこと、証明できないこと
「中国における胃がんの早期発見：進展と機会」と題する早期発見に関するレビューは、2012～2018年に臨朐県の37万5,800人を対象に行われた前向き研究を紹介している。内視鏡検診は、浸潤性胃がんの罹患率と死亡率の低下に関連していた。
相対リスクは罹患率で0.69、死亡率で0.33だった。未検診群と比べると、罹患率は約31%、死亡率は約67%低かったことに相当する。これは相対的な比較であり、個人ががんを発症したり、がんで死亡したりする確率が31または67パーセントポイント下がるという意味ではない。
胃がん患者に限ると、5年生存率は未検診群で31.9%、1回検診を受けた群で73.4%、複数回検診を受けた群で90.2%だった。これらは特定の集団で得られた結果であり、全国の生存率を予測する数字ではない。また、検診で診断時期が早まると、診断後の生存期間が長く見えることがあるため、死亡率について別途得られた結果も重要だ。
同レビューは、リスクの高い人を対象にすることで、全国民への一般検診と比べ、質調整生存年（QALY）1年を得るための費用を44～49%削減できると予測した経済モデルも紹介している。質調整生存年は、生存期間と健康状態の質を組み合わせた指標だ。この結果は病院支出の実測値ではなく、モデルによる推計だが、限られた内視鏡検査の能力を恩恵を受ける可能性の高い人に振り向けることを支持する。
検診の対象として検討すべき人
全国早期胃がん診療ガイドラインは、40歳を超え、ヘリコバクター・ピロリ感染とその他の胃がんリスク因子がある人への検診を推奨している。リスク因子には、男性、喫煙、悪性貧血、胃がんの近親者、重度の萎縮性胃炎、腸上皮化生、胃腺腫が含まれる。萎縮性胃炎は正常な胃腺が失われる状態で、腸上皮化生は胃の内壁の細胞が腸の細胞に似た性質へ変化する状態だ。
同ガイドラインは、ピロリ菌検査と、ペプシノゲンIおよびペプシノゲンI/II比を検診指標として組み合わせることを推奨している。ペプシノゲンは消化酵素の前駆体で、血中濃度から胃の内壁の変化に関する情報が得られる。同ガイドラインは、リスクに応じて内視鏡検診の対象を決めるため、李氏らが開発した予測モデルの利用も提案している。ただし、この推奨の根拠の確実性は「非常に低い」と評価している。
年齢の基準はプログラムや文書によって異なる。中国の従来のプログラムは一般に40～69歳を対象としてきたが、その後のレビューでは、国家がんセンターの指針は45～75歳を対象にしているとされる。日本の2018年指針は50歳からの検診を推奨し、通常は2～3年ごととしている。韓国の指針は、無症状の40～74歳を対象に2年ごとの検診を推奨している。したがって、韓国の開始年齢は、日本と韓国がともに50歳超を対象とするかのようにまとめた単純な比較より低い。
通常の胃内視鏡を希望しない人や耐えられない人、合併症リスクの高い人について、中国のガイドラインは禁忌事項を除外したうえで、磁気制御カプセル内視鏡を検討するよう推奨している。カプセルでは組織採取や治療ができず、2021年のレビューは費用が高いとも指摘する。これは対象を選んで用いる代替手段であり、通常の検査を全面的に置き換えるものではない。
血液検査に期待、ただし検証が不可欠
広州医科大学のチームは、血液サンプルでリスクを評価する「知気未來（Zhiqi Weilai）」という胃がん検診システムを開発したと発表した。15人のチームは、臨床医学科2年生と紹介されている万大青氏が率い、同大学第五附属医院の腫瘍科副主任医師、梁敏氏ら臨床医が指導している。
このシステムは、複数の遺伝子のメチル化シグナルを調べるPNA-SERSナノプローブ検査、独立したRCA-HRMによる照合検査、銅誘導性細胞死に関連する指標、人工知能モデルを組み合わせる。メチル化はがんで変化することがあるDNAの化学的な標識で、システムは複数のシグナルを組み合わせ、内視鏡検査が必要な人を特定することを目指している。
チームによると、複数施設で検証を行い、湖南省婁底市の病院での試験運用中に、無症状の早期胃がんを複数例発見した。これらの症例は後に胃内視鏡検査で確認された。しかし、発表内容には、正確なサンプル数、感度、特異度、価格、独立評価が可能な性能結果は示されていない。市販検査より優れているという主張も、そうした説明だけでは評価できない。
チームは技術開発のための企業を設立し、クラスIII医療機器の登録申請を目指している。これは今後の申請計画であり、承認された証拠ではない。申請期限も示されていない。
学術レビューは、慎重な検討が必要な理由を示している。42研究の統合解析では、特定の基準値を用いた場合、ペプシノゲンの胃萎縮を識別する感度は77%、特異度は73%だった。これは胃がんそのものを診断する性能ではない。新しい血液マーカーについても、前向き検証、費用の評価、実際に使用する対象集団での検査が必要だ。リスク検査は、患者を確実に確認検査へつなげる必要があり、誤った安心感を与えてはならない。
感染による損傷の予防は検診を補完する
ピロリ菌は胃に定着し、慢性炎症を引き起こして胃がんリスクを高める細菌だ。ロビン・ウォレン氏とともに、この菌と胃炎・消化性潰瘍との関係を発見した功績により2005年のノーベル生理学・医学賞を受賞した消化器病専門医のバリー・マーシャル氏は、検査の普及、適切な治療、感染が消失したことの確認を呼びかけている。
マーシャル氏は、潰瘍以外にも重要性が及ぶ理由を次のように説明する。
「ピロリ菌は、単なる潰瘍の原因菌ではありません。感染が長年続くと、胃に慢性炎症を起こし、胃がんのリスクを高める可能性があります」とマーシャル博士は述べた。
2021年の検診レビューは、山東介入試験などの介入研究のエビデンスを挙げ、除菌によって胃がんの罹患率と死亡率が低下することを支持している。感染治療と検診は目的が異なる。除菌は胃の損傷の原因に対処する一方、検診は既存の前がん病変やがんを見つけることを目指す。除菌に成功しても、がんリスクがなくなったとは言えない。
新しい治療には適切な検査の実施が欠かせない
白書によると、患者の64.7%は新しい標的胃がん治療を「非常に」または「かなり」受けたいと考えていた。しかし、CLDN18.2検査の認知度は63.5%だったのに対し、実際に検査を受けた人は36.9%で、26.6パーセントポイントの差があった。この集計値からは、マーカーを知りながら検査を受けなかった患者の正確な人数までは分からない。
CLDN18.2は腫瘍組織に発現するタンパク質で、発現の有無は特定の標的治療の適応を判断する助けとなる。胃がんの治療で使われる他のマーカーにはHER2、PD-L1、MSI/MMRがあり、それぞれ治療選択に関わる異なる腫瘍の特徴を示す。がんリスクを評価する検診マーカーと、診断後に用いる腫瘍マーカーは、異なる臨床上の問いに答えるものだ。
白書の発表に関する報道によると、2025年のCSCO胃がん診療ガイドラインではCLDN18.2発現検査の推奨度がグレードIに引き上げられた。検査の臨床利用に関する中国の専門家コンセンサスも2025年に公表され、検査手順、判定、報告について取り上げた。
沈氏は、医療従事者の知識のばらつきを大きな障壁として挙げる。同氏のチームが27の省級地域にある53病院の胃がん患者22万人超を分析したところ、標準化された分子検査の実施が不十分で、術前治療を受けた患者は2%未満だった。術前治療とは、手術前に行う治療を指す。治療の対象となる患者数が分からないため、この割合だけでは不足の規模を判断できない。
四川大学華西医院の腹部腫瘍科主任、畢鋒氏は、検査の臨床的必要性への理解不足、家計、家族の支援、保険制度、慈善支援も障壁として挙げている。こうした報告は、検査を受けやすくするには、情報発信だけでなく医療従事者への教育と実際のアクセス支援が必要であることを示唆する。
栄養面と心理面の支援も治療の一部
調査で少なくとも軽度の栄養不良があった患者は82.4%で、そのうち57.5%は中等度または重度だった。胃がんは食事や消化に直接影響することがあり、治療や日常生活の変化がさらに負担を加える。沈氏は、患者の親族にも不安が見られると説明しており、家族への支援も必要となる。
沈氏のチームが実施し、2021年に『Journal of Clinical Oncology』に掲載された第III相無作為化試験は、調査にとどまらないエビデンスを示している。未治療の転移性食道胃接合部がん患者328人を登録し、標準的ながん治療に早期の多職種による栄養・心理支援を加える群と、標準治療のみの群を比較した。
全生存期間の中央値は、早期支援群で14.8カ月、標準治療のみの群で11.9カ月となり、差は2.9カ月だった。この結果が当てはまるのは試験の対象集団であり、胃がんだけでなく食道胃接合部がんも含まれている。支援を受けたすべての患者がさらに2.9カ月生きられるという意味ではないが、支持療法が快適さ以外にも影響を及ぼし得ることを示している。
病気の経過に応じて、必要な情報も変わる。調査対象の患者は診断時に、原因や病期、病理検査の結果、治療の適応について説明を求めていた。治療中には、個別化医療、再発や転移、副作用、栄養へと関心が移った。患者の77.9%が対面で医師と話して病気の知識を得ており、診療の場はこうしたニーズに応えるうえで引き続き中心的な役割を果たす。
沈氏のチームは、医療従事者の意思決定を支援する消化器腫瘍専門の人工知能モデルを開発中だ。患者の治療成績が向上することを示すエビデンスはまだない。同様に、早期胃がん診療ガイドラインは2025年に40項目の推奨を更新する意向を示していたが、その記述だけでは更新版が公表されたとは確認できない。直ちに優先すべき取り組みは、より明確だ。早期のリスク評価、必要な検査の完了、腫瘍だけでなく患者本人にも目を向けた継続的なケアである。
要点
- 患者調査では、69.0%が症状を理由に受診した後で診断され、55.2%がステージIIIまたはIVだった。
- 中国の検診プログラムは対象を絞っており、プログラム内の高い早期発見率は全国平均ではない。
- CLDN18.2の認知度は実際の検査率を26.6パーセントポイント上回り、医療従事者の知識、費用、家族の支援が受検に影響している。
- 広州で開発中と報じられた血液検診システムは、性能の主張を評価するために必要な数値データが公表されていない。
- 調査対象患者の82.4%に栄養不良があり、無作為化試験では早期の栄養・心理支援を受けた群で全生存期間の中央値が長かった。
- ピロリ菌の除菌、リスクに応じた検診、適切な腫瘍検査、継続的な支援は、それぞれ胃がん医療の異なる課題に対応する。
