糖尿病合併症の治療費3941億ウォン、韓国で糖尿病薬の保険適用めぐる議論

糖尿病の保険適用論争に潜む高額な見落とし

韓国の国民健康保険公団は2025年、重い糖尿病合併症を抱える601,063人の治療に3941億ウォンを支出した。一方、保健福祉部は、新しい糖尿病薬による早期治療で合併症を防げば、どれほどの費用を節約できるかを分析していない。2026年10月2日、ソ・ビョンフン議員が公表した資料で明らかになった。

この数字は、マンジャロの商品名で販売されるチルゼパチドと、オゼンピックの商品名で販売されるセマグルチドをめぐる保険償還の議論に、具体的な費用を示している。いずれの薬も血糖コントロールを改善できる。一部の薬や患者群については、心血管や腎臓への効果を裏付けるエビデンスもある。ただし、こうした知見を薬剤間で同一とみなしたり、保険適用を拡大すれば費用を回収できる証拠とみなしたりすることはできない。

保険償還の審査がすでに進んでいることから、この問題は差し迫ったものになりつつある。マンジャロは2025年12月に健康保険審査評価院（HIRA）から肯定的な評価を受け、オゼンピックは同年10月に委員会審査を通過した。これらの段階は、価格や適用対象、保険適用の開始時期を定める最終決定とは異なる。

京畿道広州市選出の共に民主党議員で、国会保健福祉委員会に所属するソ議員は、既存薬で糖尿病を十分にコントロールできない患者を対象とする保険償還基準の策定を求めている。同議員の批判は財政評価が欠けている点に向けられており、新薬が総支出を減らすという確立された結論に基づくものではない。

2025年の支出データが示すもの

国民健康保険公団（NHIS）、保健福祉部、HIRAがソ議員に提出したデータによると、2025年に2型糖尿病の治療を受けた人は3,731,549人だった。資料では、2型糖尿病を示す分類コードE11で診断を特定している。

医療費の総額は3兆4996億ウォンに達し、資料に併記された換算額では約25億7000万ドルとなる。NHISの負担額は2兆4382億ウォンで、総額の約69.7％を占めた。総医療費と保険者負担額の差を、患者が直接負担した費用の総額とみなすべきではない。

重い合併症の治療を受けた601,063人は、糖尿病患者全体の約16.1％で、およそ6人に1人に当たる。公表資料に挙げられた合併症には、糖尿病性足潰瘍、腎合併症、網膜に影響して視力を損なうおそれのある網膜症が含まれていた。

合併症患者の治療に充てられた3941億ウォン（約2億8900万ドル）は、2型糖尿病治療に対するNHIS負担額2兆4382億ウォンの約16.2％に相当する。合併症患者数で割ると、1人当たりの年間平均額は約65万5000ウォンとなる。

この平均額は、集計対象全体における支出の説明であり、個々の潰瘍、透析の一連の治療、特定の眼疾患の治療費を示すものではない。また、治療方針を変えればどれだけの支出を回避できるかも明らかにしていない。公表資料には、合併症の種類や重症度、治療内容別の内訳はない。

保健福祉部、削減可能額を試算せず

ソ議員の事務所は保健福祉部に対し、薬物治療を早期に行って糖尿病合併症を防ぐことで削減できる医療費の分析を求めた。同部は、そのような分析データはないと回答した。また、薬剤を保険適用した場合の財政負担を試算するのは難しいとも述べた。

これは関連する二つの空白を示している。適用対象となる患者数や薬価、治療パターンの変化を予測しなければ、政府は追加の薬剤費を算定できない。一方、長期にわたって防げる合併症の推計がなければ、相殺される可能性のある費用削減額も算出できない。

ソ議員は、年間約60万人が合併症の治療を受けていることを踏まえ、中長期的な支出を評価すべきだと主張した。メトホルミンなど既存治療で十分にコントロールできない重症糖尿病について、速やかに保険償還基準を設けるよう求める一方、保険適用外の美容目的での使用には厳格な規制を維持すべきだと訴えた。

この区別は政策論議で重要になる。治療が難しい糖尿病患者を対象とする提案は、減量目的で無制限に保険償還することとは異なる。適用要件によって、誰が薬剤を利用できるかと、保険負担の規模の両方が決まる。

保険償還の審査はすでに進展

財政面での削減効果の分析がないからといって、これらの薬剤が韓国の保険償還手続きに進んでいないわけではない。イーライリリー・コリアは糖尿病治療を適応としてマンジャロを申請し、2025年8月22日までにHIRAの薬剤給付評価委員会による審査に進んでいた。

2025年12月4日、HIRAは、マンジャロ皮下注アテオスが成人2型糖尿病患者の血糖コントロール改善を目的に、食事療法や運動療法と併用する場合、保険償還に適すると発表した。オゼンピックは2025年10月に委員会審査を通過し、NHISと薬価交渉中とされた。

一連の経緯を整理すると、混同されがちな複数の動きが分かる。

• 2025年8月22日：マンジャロの保険償還申請がHIRA委員会の審査に進んでいると報じられた。
• 2025年10月：オゼンピックが保険償還委員会の審査を通過。
• 2025年12月4日：HIRAが、成人2型糖尿病治療で食事療法・運動療法と併用するマンジャロを保険償還に適すると判断。
• 2026年10月2日：ソ議員が2025年の治療・支出データと、削減効果の分析がないとする保健福祉部の回答を公表。

委員会の肯定的な評価は、最終的な保険条件の下で患者が薬剤を入手できることの確定を意味しない。2025年12月時点の報道では、両薬の最終的な保険償還決定の時期は不透明だった。2026年10月の公表資料も、その後の交渉状況や最終価格、保険適用開始日を明らかにしていない。

治療エビデンスが示すこと

マンジャロは、血糖調節に関わる2つのホルモン、GIPとGLP-1の受容体に作用する週1回の注射薬だ。オゼンピックはGLP-1受容体に作用する。これらの薬剤は、インスリン分泌を促し、消化や食欲に影響を与えるなどの仕組みを通じて、血糖調節を助ける。

マンジャロの申請に関する説明では、参加者6,278人を対象とした5つのSURPASS第III相試験が紹介された。試験プログラムでは、プラセボ、セマグルチド、インスリン・デグルデク、インスリン・グラルギンとの比較が行われた。チルゼパチドは、各試験で該当する対照治療や治療開始時の値と比べて、HbA1cを改善した。

HbA1cは、過去およそ2〜3カ月間の平均血糖値を反映する血液検査だ。1回の血糖測定では捉えられない変動を超えて、治療が糖尿病をコントロールできているかを評価するのに役立つ。HbA1cの改善は血糖管理における薬剤の有用性を裏付けるが、それだけで回避できる入院費用を算出することはできない。

償還を支持する根拠として臨床試験の結果を用いる際には、この点が重要になる。薬剤によって血糖コントロールが改善しても、そうした改善が合併症の減少や治療期間の延長、韓国の保険支出の減少にどう結び付くかは、経済分析を行わなければ分からない。

心血管系の結果は慎重な解釈が必要

保険償還申請の説明では、マンジャロとトルリシティ（デュラグルチドの商品名）を比較した心血管アウトカム試験「SURPASS-CVOT」の結果も紹介された。マンジャロは、心血管死、心筋梗塞、脳卒中を組み合わせた評価項目で非劣性を示し、主要評価項目を達成した。

非劣性とは、比較対象に対して許容できないほど劣らないという、事前に定めた試験基準を満たしたことを意味する。それだけでマンジャロがトルリシティよりも多くの心血管イベントを予防したとは言えない。比較対象は、糖尿病治療を受けない状態ではなく、別の有効な薬剤だった。

試験の説明では、HbA1c、体重、腎機能、全死亡率の改善も報告されたが、ここで各結果を定量化するのに必要な詳細な効果量や統計結果は示されていない。そのため、韓国の保険支出の削減額を数値で推計する根拠にはできない。

保険適用をめぐる議論で引用される広範なエビデンスは、一部の新薬や患者群に心血管・腎臓への効果があることを示している。しかし、韓国の支出データに挙げられたあらゆる合併症を等しく予防するとは限らない。足潰瘍、腎疾患、網膜症では臨床上の転帰が異なり、検討対象の薬剤や患者に応じたエビデンスがそれぞれ必要だ。

他国では条件付きで利用を認める制度も

HIRAがソ議員に提出した資料は、英国国立医療技術評価機構（NICE）、オーストラリアの医薬品給付諮問委員会（PBAC）、カナダ医薬品庁（CDA-AMC）による公的な償還制度や推奨を挙げている。いずれも、各国の基準に基づき、特定の2型糖尿病患者にチルゼパチドまたはセマグルチドを用いる場合に関するものだ。

この国際比較は、無条件に選べる形で保険適用するのではなく、対象患者群を定めて検討する根拠となる。韓国の公表資料は、既存薬で血糖を十分にコントロールできない一部患者への適用について述べている。

ただし、3カ国すべてが両薬を同じ条件で償還していることを示すものではない。また、各国で合意された価格や薬剤ごとの具体的な制限、韓国にそのまま当てはめられる推計も示されていない。

韓国の政策担当者にとって参考になるのは、条件付きで利用を認める仕組みが存在することだ。特定の制度が韓国で負担可能かどうかは、適用対象となる患者数、治療の選択肢、価格、予想される健康上の効果に左右される。

合併症の治療費は削減額の予測ではない

3941億ウォンという数字は議論の出発点にはなるが、新薬によって必ず削減できる支出ではない。すでに合併症を抱える患者もいる。血糖コントロールが改善しても治療が必要な人もおり、公表された総額では、将来予防できる事象と既存疾患の治療が区別されていない。

また、有効な治療であること、費用対効果に優れること、支出を減らすことは、それぞれ別の話だ。健康上の効果が改善すれば、保険者の総支出を減らさなくても追加支出が正当化される場合がある。純粋な削減を主張するには、一定期間内に回避できる費用が治療の追加費用を上回るという根拠が必要だ。

有用な評価には、対象者の要件、合意された薬価、患者が治療を続ける期間、既存薬を置き換えるのか併用するのかを明確にする必要がある。そのうえで、特定の合併症がどの程度減るか、その効果がいつ現れるかを推計しなければならない。これらは分析に必要な項目であり、公表資料で明らかになった数値ではない。

支出総額は、ソ議員がこうした分析を求める理由を示している。記録された2型糖尿病患者の治療に、保険者はすでに年間2兆4000億ウォン超を負担しており、重い合併症の治療には数千億ウォンが費やされている。それでも、この総額だけでは、アクセス、健康効果、支出の最適なバランスを実現する保険償還基準は決められない。

政府の削減効果分析の完了時期や、最終的な適用要件の公表日、いずれかの薬剤の保険適用開始日は示されていない。未解決の問題は臨床面と財政面の両方にまたがる。恩恵を受ける可能性が最も高い患者をどう特定し、その治療費を予防できる可能性のある合併症の費用とどう比較するかが問われている。

要点

• 韓国では2025年、2型糖尿病の治療を受けた患者が3,731,549人に上り、医療費は3兆4996億ウォンだった。
• NHISは治療費として2兆4382億ウォンを負担し、そのうち重い合併症患者の治療に3941億ウォンを充てた。
• 合併症の治療を受けた601,063人は、記録された糖尿病患者のおよそ6人に1人に当たる。
• 保健福祉部は、予防目的の薬物治療を早期に行った場合の削減効果を分析していないと説明し、保険適用時の費用試算も難しいとした。
• オゼンピックは2025年10月に委員会審査を通過し、マンジャロは2025年12月4日に保険償還に適するとの評価を受けた。
• 臨床上の効果が保険支出の純減を自動的に意味するわけではなく、最終的な適用条件や開始時期も公表資料では確定していない。