ゲノム関連3社、米国の新たな輸入規制の対象に
米国は、強制労働に関与した疑いを理由に、遺伝子検査技術の大手供給企業であるBGIグループ、BGIゲノミクス、MGIテックを強制労働関連の輸入禁止リストに追加した。中国・新疆ウイグル自治区での監視や弾圧への関与を問題視している。
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国土安全保障省（DHS）は2026年10月28日に措置を発表し、輸入規制は10月29日に始まる予定だ。今回の追加で、ウイグル強制労働防止法に基づく対象企業リストは190社・団体となる。掲載企業の製品は強制労働によって製造されたとの推定を受け、輸入業者が反証に必要な法定基準を満たさない限り、米国への輸入は認められない。
通知では、BGIグループを「深圳華大基因科技」として記載している。BGIゲノミクスは上場する遺伝子検査事業会社で、MGIテックは遺伝物質を読み取る装置を製造している。MGIは2016年にグループから分離したが、両社はBGIグループと長年にわたる関係を持つ。
DHSは、各社が新疆当局と遺伝子検査を実施、または支援し、少数民族の監視や強制労働の動員に使われる体制に寄与したと主張している。各社は疑惑を否定している。中国もこの措置を非難し、自国企業を守ると表明した。
今回の決定により、米国の規制は米国製技術や政府取引へのアクセスだけでなく、国境を越える物品の流通にも及ぶ。シーケンサーを購入する病院、研究者、バイオテクノロジー企業にとって、当面の焦点は、これらの供給企業の製品を国内に輸入できるかどうかだ。
DHSが指摘する遺伝子検査の役割
DHSは、各社が新疆の地方当局とともに遺伝子検査を実施、または支援したと「信じるに足る合理的な根拠」があると述べた。BGIグループとBGIゲノミクスが検査を行い、MGIテックは機器や関連支援を提供したと主張している。
同省は、遺伝情報が、ウイグル族、カザフ族、キルギス族など迫害を受けている集団に対する、より広範な監視体制の一部だと説明した。医療を装って情報収集が行われることもあったという。
遺伝子シーケンシングは、遺伝情報を担うDNAに記された指示を読み取る技術だ。医療診断や研究に活用される一方、人の特定や血縁関係の解明にも使えるため、当局が住民の追跡に利用する場合、情報収集は重大な問題となる。
DHSは発表の中で、各社の業務と新疆での人権侵害との関連について次のように述べた。
遺伝物質の収集と分析は、中華人民共和国政府による少数民族の監視、追跡、弾圧を可能にしており、忌まわしい強制労働もその一つだ
同省は、強制労働者の募集、輸送、移送、かくまうこと、受け入れることを含む表現を用いた。具体的な説明は、シーケンサーに新疆産の特定原材料が含まれているという指摘ではなく、遺伝子検査と当局による遺伝情報の利用に焦点を当てていた。
DHSのロブ・ロー戦略・政策・計画担当次官は、各社の行為は商業的利益と人権を切り離せていないことを示すと述べ、次のように批判した。
利益追求を、人間の尊厳に関する基本的な規範と切り離そうとしない姿勢
輸入規制の仕組み
2021年に成立したウイグル強制労働防止法は、強制労働の防止を米国市場へのアクセス条件としている。企業がリストに掲載されると、立証責任は輸入業者に移る。税関当局が個々の貨物について強制労働の使用を立証するのではなく、輸入業者が製品に適用される法的推定を覆さなければならない。
国境での規制は米税関・国境警備局（CBP）が執行する。対象製品の輸入を求める業者は、製品が強制労働によって製造されたものではないと法に基づいて認められるだけの証拠を提出する必要がある。
これまで、対象リストに掲載された企業がこの立証基準を満たして米国向け出荷を再開した例はない。例外を求める法的手続きは設けられているものの、これまでの運用から、その利用が極めて難しいことがうかがえる。
マークウェイン・マリン国土安全保障長官は、今回の措置を労働者の権利と米企業間の競争の両面に結び付け、次のように述べた。
これは法を執行し、米企業を不公正な競争から守り、強制労働に関係する企業がこの国で見逃されることはないと明確にするための措置だ
対象リストは現在、綿花、缶詰トマト、電子機器、設備など幅広い産業に及ぶ。著名なゲノム関連企業が加わったことで、研究室や医療現場で使われる技術も、国境での同じ執行制度に直接組み込まれることになった。
各社は疑惑を否定
BGIグループは、強制労働に関与したことはなく、あらゆる形態の強制労働に反対すると述べた。国際的に認められた人権と労働基準の原則を尊重しており、米国事業は全体のごく一部にすぎないため、事業への重大な影響はないとの見方を示した。
MGIテックも、疑惑は事実と異なるとして否定した。同社は声明で次のように述べた。
いかなる形態の強制労働も一切容認しない
BGIグループとBGIゲノミクスは関係当局と協議し、適切な措置を講じると述べた。MGIは指定に異議を申し立て、リストからの削除を求めるとしている。申し立てに対する判断の時期は示されていない。
BGIはまた、民間企業であることを強調し、事業は民生・科学目的だと説明している。遺伝情報へのアクセスをめぐる米国の長年の懸念に対し、同社は米国内の患者を対象に事業を行っておらず、米国人の遺伝データにもアクセスしていないと述べている。
中国政府は、新疆ウイグル自治区のウイグル族やイスラム教徒の少数民族に対するジェノサイドなどの人権侵害をめぐる米国や他の西側諸国の主張を否定している。北京は、同地域での政策をテロ対策と安定維持のための措置だと説明している。
各社の製品と企業間の関係
MGIは研究者、バイオテクノロジー企業、病院に遺伝子シーケンサーを販売している。BGIゲノミクスはシーケンシング製品やサービスに加え、医療診断検査も提供する。両社の事業は、DNAを読み取る機器と、その情報を解析するサービスを結び付けている。
企業間の関係については説明が分かれている。DHSは、BGIグループがBGIゲノミクスとMGIテックの支配株を保有していると述べた。一方、MGIは2016年の分離後、元子会社および取引先と説明されてきた。企業記録によると、分離後も商業面や経営面でのつながりが続いている。
BGIゲノミクスとMGIは、取締役を共有し、互いに取引を続けていた。また、いずれもBGI傘下のフォレンジック・ゲノミクスに製品を供給していた。有価証券開示資料によると、MGIは2023年上半期にフォレンジック・ゲノミクスへ約300万ドル相当の商品やサービスを供給した。
企業の開示資料やプレスリリースでは、フォレンジック・ゲノミクスは中国公安部にDNA検査用資材を供給する企業とされている。同部は新疆での警察活動、監視、拘束において中心的な役割を担う。
こうした商業上のつながりは、米国の調査対象がBGIグループの社名だけにとどまらず、複数の企業に広がった背景を説明する。以前の規制も、すでに同じ企業ネットワーク内の企業に及んでいた。
売上比率が小さくても影響は残る
BGIゲノミクスによると、2025年の売上高に占める南北アメリカ地域の割合は2%未満だった。MGIは、売上高の約8%が同地域からのものだとしている。いずれも米国より広い地域を対象とする数字のため、米国分は地域全体の割合より小さいか、最大でも同じ割合となる。
公表された数値で比べると、MGIの南北アメリカ地域の売上比率は8%で、BGIゲノミクスの2%未満の4倍を超える。この指標ではMGIの地域的な依存度が高いが、米国だけの売上高を正確に比較できる数字ではない。
MGIはすでに2026年2月、米子会社コンプリート・ゲノミクスの売却を決定していた。米国の政策環境が一段と厳しくなっていることを理由に挙げ、地政学的圧力が事業の重荷になっていると述べている。
米国の顧客にとって実務上の懸念は、対象企業から機器などを購入できるかどうかだ。購入を計画する研究施設は、出荷を手配する前に、供給業者や製品が規制対象に含まれるか確認する必要がある。
各社の米国事業の規模が比較的小さいことは、短期的な財務への影響は限られるという各社の見解を裏付けている。一方で、今回の規制は、主要な研究・医療市場で将来事業を拡大する道を閉ざす。
規制強化の経緯
10月の措置に先立ち、米国は数年にわたってBGI関連企業を対象に規制を講じてきた。これまでの措置は米国技術へのアクセスを制限していたが、今回の決定は米国への輸入を対象としている。
- 2020年：米商務省産業安全保障局（BIS）は、新疆での遺伝子検査に関連する人権侵害の疑いを理由に、フォレンジック・ゲノミクスの子会社である新疆シルクロードBGIを輸出規制リストに掲載。
- 2021年：ジョー・バイデン大統領がウイグル強制労働防止法に署名し、同法が成立。
- 2023年：BISは遺伝データの収集と監視に伴うリスクを理由に、深圳華大法医科技としても知られるフォレンジック・ゲノミクスをリストに掲載。
- 2025年3月：米国の追加関税発動後、中国が米企業イルミナ製のシーケンシング機器の輸入を制限。
- 2026年2月：MGIが米国の政策環境を理由にコンプリート・ゲノミクスの売却を決定。
- 2026年8月：米国が中国企業43社を強制労働関連リストに追加し、掲載対象は187社・団体に拡大。
- 2026年10月28日：DHSがゲノム関連3社の追加を発表。総数は190社・団体となり、輸入規制は翌日から始まる予定。
8月の追加企業は、その時点のリストに掲載されていた187社・団体のうち43社・団体で、約23%を占めた。今回の追加規模はそれより小さいものの、同法の対象となった企業の中でも特に知名度の高い企業が含まれる。
国防総省は別途、BGIグループ、BGIゲノミクス、MGIテックを中国軍事企業に指定している。BGIは国家安全保障上のリスクに対する懸念を否定し、事業は民生・科学目的だと説明している。
バイオテクノロジーをめぐる緊張、中国が反発
在米中国大使館の劉暢報道官は、今回の措置には事実上の根拠がないと述べ、中国企業を抑え込むために強制労働疑惑を利用するのをやめるようワシントンに求めた。同報道官は次のように述べた。
米国の措置は、関係する中国企業の正当な権利と利益を著しく損ない、世界の産業・サプライチェーンの安定を深刻に妨げている
中国はすでに米シーケンシング企業イルミナに対して措置を講じている。2025年3月、中国製品への米国の追加10%関税が発動した後、同社製シーケンシング機器の輸入を禁じた。
イルミナは2025年11月、中国商務省から輸入禁止を解除する意向が示されたと発表した。ただし同社は中国の「信頼できないエンティティー・リスト」に残り、同社製機器の購入には引き続き政府の承認が必要だった。
北京は7月、米国が強制労働関連リストへの追加を行った後、米国の6団体にも制裁を科した。今回の指定は不安定な貿易休戦のさなかに発表され、関税や先端技術の規制に加えて、バイオテクノロジーも新たな摩擦の火種となっている。
米財務省は、中国などを対象に、バイオテクノロジー、人工知能、スーパーコンピューター分野への米国投資を制限する案を示している。これらの提案は投資の流れを対象としており、機器、契約、貿易にすでに適用されている規則に、さらに別の規制層が加わる可能性がある。
今後の焦点
MGIが表明したリスト指定への異議申し立てでは、対象リストからの削除が今後の注目点となる。BGIグループとBGIゲノミクスも、当局に働きかける意向を示している。
サプライチェーン技術を開発し、強制労働関連法を含む法令の順守を企業に支援するエクシガーのキット・コンクリン最高戦略・国際業務責任者は、中国のバイオテクノロジー企業に対する米国の規制強化はあり得ると述べた。臨床試験、検査、モデリングが措置の対象となる可能性を指摘した。
ワシントンでの政策論議は、輸入にとどまらず、すでに広がっている。米議会は以前、連邦資金を受ける医療機関に関する規制でBGIを名指しする法案を検討した。その後成立した条項では個別企業を名指しせず、懸念されるバイオテクノロジー企業のリスト作成を求めた。
新たに指定された3社にとって、当面の変化は明確だ。10月29日から、各社の製品は米国の国境で輸入規制の対象となる。各社の対応、削除申請、米国の研究施設による購入判断が、商業面への影響を左右する。
要点
- DHSは2026年10月28日、BGIグループ、BGIゲノミクス、MGIテックを強制労働関連の対象企業リストに追加した。
- 輸入規制は10月29日に始まる予定で、リストの掲載対象は190社・団体となった。
- 米当局は、各社が新疆での監視や強制労働計画に利用された遺伝子検査を支援したと主張している。
- 各社は疑惑を否定しており、MGIは指定に異議を申し立てるとしている。
- 南北アメリカ地域が占める2025年の売上高の割合は、BGIゲノミクスが2%未満、MGIが約8%だった。
- これまでに、法定の立証基準を満たして米国向け出荷を再開した対象企業はない。
