新ルールで治療目的の医薬品持ち込みが可能に
韓国は2026年11月12日から、旅行者が治療目的で処方されたウゴービ、マンジャロなどの医薬品を持ち込むことを認める。海外で正規の医療を通じて薬を入手した患者も税関で足止めされていた従来の制限が緩和される。
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食品医薬品安全処は11月11日、関税庁との協議を経て変更を発表した。基本の持ち込み量は6本または6バイアル。6本を超える場合も、処方指示に基づく3カ月分以内であれば認められる。処が例示した週1回の注射薬では、最大12回分となる。
この変更は、とりわけ日本でマンジャロを購入する人にとって重要だ。日本では一部の医療機関で最低用量の4週間分が約10万ウォンであるのに対し、韓国では約30万ウォンかかる。また、韓国で処方された薬を持って帰国する患者や、継続中の治療薬を携帯する外国人、留学生も対象となる。
旅行者は医薬品を自分で韓国に持ち込まなければならない。同じ製品を海外のウェブサイトで注文し、国際郵便や宅配便で配送してもらうことは引き続き禁止される。
今回の決定の背景には、税関での摘発件数の急増がある。当局は2026年1月から8月に、旅行者の手荷物に入ったウゴービとマンジャロの無許可持ち込みを1,097件確認した。2025年通年の134件から大幅に増加した。患者からは、自身の治療のために処方された薬が、無許可ルートで入手した製品とほぼ同様に扱われているとの不満が出ていた。
持ち込み可能な量の基準
改定基準の対象となるのは、正規に処方・購入された国で医薬品規制当局の正式な承認を受けている薬だ。したがって、海外で購入した薬であれば、店やウェブサイトから入手したというだけで条件を満たすわけではない。
6本または6バイアルというのは基本の持ち込み量であり、すべての薬について一律に3カ月分を意味するものではない。薬によって包装や投与スケジュールが異なる。容器が6本を超える場合は、処方指示に照らして3カ月分以内かどうかが判断される。
週1回使用する注射薬で、1単位が1回分に当たる場合、処の例では12単位が認められる。変更内容の説明の一部では週1回の投与量を12～13回分としているが、処が示した具体例は12回分だ。この例を基準に準備する旅行者は、12回分として考えるのがよい。
許可の対象は本人の治療用だ。商業目的の大量持ち込みや、転売用の医薬品の買い置きを認めるものではない。処方、正規の購入、数量の各要件を満たすことで、対象となる薬が定められる。
追加書類は不要、税関の確認は継続
食品医薬品安全処は、新たな持ち込み枠の利用にあたり、旅行者が専用の追加書類を用意する必要はないと説明した。改定後の手続きについて、処は次のように述べた。
正規に購入した医薬品について、追加書類は必要ありません。数量が規定に沿っていれば、関税庁が真正性を確認します。
税関職員は引き続き製品が本物かどうかを確認し、成分や正規の購入経路を調べる場合がある。成分表示が不明確な薬や、輸入制限の対象としてすでに指定されている製品は、追加確認が必要となる可能性がある。
精神活動に影響を及ぼし、特別な規制の対象となる麻薬や向精神薬は、この一般的な持ち込み枠の対象外だ。持ち込みには別途定められた手続きが適用される。したがって、ブランド名だけでなく薬の成分も重要となる。
実質的な変更点は、海外で正規に処方された薬を、改定ルールの下で持ち込めるようになったことだ。税関の安全確認は続くが、対象となる量の薬を携帯する患者は、これらの肥満症治療薬に対する従来の一律制限を受けなくなる。
海外で購入する人以外にも広がる恩恵
処方薬を海外旅行に持参した韓国人患者は、改定基準に基づき、残った薬を持ち帰ることができる。従来は、韓国で処方された薬を持ち帰る場合でさえ、税関での通関が滞ることがあった。
外国人居住者や留学生も、海外で使用していた薬を携帯して入国できる。旅行中に処方・購入した薬だけでなく、渡航前から始めていた治療薬も対象となる。
こうした患者にとって、この変更は価格だけでなく、治療の継続にも関わる。学期中に韓国へ来る留学生や、家族を訪ねた後に帰国する居住者は、従来の運用のように対象薬を自動的に差し止められることなく携帯できる。
この政策はウゴービとマンジャロだけに適用されるものではない。需要や価格差から両ブランドが注目を集めているが、改定基準は個人の治療目的で携帯される要件適合薬を対象とする。
規制に至る経緯
食品医薬品安全処は2024年10月、ウゴービ、マンジャロ、サクセンダについて、有害医薬品の管理上、注意を要する薬として税関に通知した。当局は偽造品や不適切使用に加え、海外の製造・流通経路を追跡する難しさを理由に挙げた。
税関は、無許可の海外販売に関連する規制を、個人旅行者が携帯する薬にも適用した。その結果、自分名義の処方箋で入手した薬を持ち込めない人もいた。当局は、海外購入品がリコールや補償請求の対象になった場合、法的保護が限られる点も指摘していた。
主な経緯は次の通り。
- 2024年10月：食品医薬品安全処が偽造薬や不適切使用への懸念から、ウゴービ、マンジャロ、サクセンダを税関に通知。
- 2025年：旅行者の手荷物を通じたウゴービとマンジャロの無許可持ち込みを134件確認。
- 2026年1～8月：手荷物からの同薬の持ち込み確認件数が1,097件に増加。
- 2026年11月11日：税関との協議を経て、処が改定基準を発表。
- 2026年11月12日：治療目的で携帯する要件適合薬の持ち込み枠が施行。
改定政策は、正規の治療が国境で中断されるとの苦情に対応する一方、海外からの配送や無許可購入への制限を維持するものだ。
処方を求める渡航先として日本が選ばれる理由
マンジャロの価格差を背景に、日本で処方を受ける韓国人が増えている。この動きは、すしと薬のブランド名を組み合わせた「スシジャロ」という呼び名でも知られるようになった。
初回の2.5ミリグラムを4週間分購入する場合、韓国では約28万～35万ウォンかかる一方、日本の一部医療機関では約8万～12万ウォンだ。よく引き合いに出される韓国の30万ウォンと日本の10万ウォンという比較では、日本での薬代は韓国の約3分の1となる。
この代表的な価格で4週間分を3回購入すると、韓国では90万ウォン、日本では30万ウォンとなり、渡航費などを除いて60万ウォンの差が生じる。実際の費用は医療機関や用量によって異なる。
民主党の鄭日永（チョン・イルヨン）議員が入手した税関統計は、日本が渡航先となっている状況を示す。2026年1～5月に旅行者の医薬品が通関保留となった501件のうち、319件は日本からの入国だった。全体の63.7％に当たり、ほぼ3件に2件を占めた。
日本ではマンジャロが2型糖尿病の治療薬として公的医療保険の対象に登録されており、政府が公定価格の設定に関与している。2026年8月、日本は販売の急増を受け、持続可能性を目的とした特別な価格調整を実施し、公定価格を25％引き下げた。
供給価格のデータが示すこと
民主党の南仁順（ナム・インスン）議員が韓国の国民健康保険公団と健康保険審査評価院から入手した価格データによると、流通段階の初期にも価格差がある。
2026年1～6月のマンジャロ2.5ミリグラム製剤の工場出荷価格は、韓国が6万8,397ウォン、日本が1万3,340ウォンだった。韓国の価格は日本の約5.1倍。比較可能な価格はフランスが5万9,576ウォン、英国が6万678ウォンだった。
供給価格とは、医療機関や薬局を通じて患者に届く前に設定される価格だ。患者の支払額には地域ごとの流通、処方、支払い制度の影響が反映されるため、供給価格と医療機関での価格を比較した場合、比率が異なる。
海外の価格は、2023年8月から2026年7月までの平均為替レートを使ってウォンに換算した。5ミリグラム製剤の韓国の供給価格は9万827ウォンで、欧州と日本の平均7万8,298ウォンを約16％上回った。15ミリグラム製剤では韓国の価格が16万7,971ウォンとなり、比較対象の平均を約14％上回った。
韓国の保険適用を巡る交渉は未決着
韓国におけるマンジャロの価格には、公的医療保険の対象外であることも影響している。治療に対する政府との償還価格交渉が成立していないため、供給価格はメーカーが商業ベースで設定している。
イーライリリー・コリアは糖尿病治療薬としてマンジャロの保険適用を求めたが、国民健康保険公団との価格交渉は2026年5月に決裂した。同社は6月に再申請し、旅行者の持ち込み政策が発表された時点でも手続きは続いていた。
保険適用の判断時期は示されていない。国境での変更と保険適用の申請は、アクセスの異なる側面に対応する。前者は患者が薬を国内に持ち込める条件を定め、後者は韓国内での治療価格や支払い方法に関わる。
より安価な市場での購入を認めることは、国内価格への競争圧力につながる可能性がある。ただし、個々の旅行者が直ちに得られる節約額は、海外の販売価格、処方量、渡航費などによって異なる。
保管と不適切使用への懸念は続く
ウゴービとマンジャロは注射薬であり、輸送中の冷蔵・温度管理に注意が必要だ。空港や機内以外で過ごす時間も含め、患者は旅行中ずっと、使用する製品の保管指示に従わなければならない。
不適切な取り扱いは、薬の効果を損ねたり、安全上のリスクを招いたりする恐れがある。医療機関からホテル、空港を経て自宅に至るまでの移動も、単なる購入品の運搬ではなく、治療管理の一部となる。
南ソウル大学の保健行政学教授、李周烈（イ・ジュヨル）氏は、日本への渡航を通じた入手が容易になれば、乱用や不適切使用の機会が増える恐れがあると警告した。肥満症治療薬を乱用や不適切使用への特別な注意を要する薬に指定する手続きも遅れていた。
税関の取り締まり件数は、旅行者の手荷物からの摘発にとどまらない。関税庁中央関税分析所は2026年8月までに、肥満症治療薬5,030件を押収した。2025年通年は1,189件、2024年は4件だった。この広範な押収件数とは別に、旅行者の手荷物からのウゴービとマンジャロの摘発が1,097件あった。
同分析所のデータには、有効成分の含有量が一定でない製品や、正体不明の不純物を含む製品も含まれていた。正規の医療制度を通じて処方された薬の持ち込みを緩和する一方、当局が真正性の確認を続ける理由はここにある。
食品医薬品安全処は、税関当局とともに改定政策の運用を監視し、安全な使用に向けた対策も続けると述べた。両機関は、不便を軽減しながら公共の安全を守ることを目指すとしている。
要点
- 2026年11月12日から、旅行者は処方されたウゴービやマンジャロなど、要件を満たす医薬品を治療目的で韓国に持ち込める。
- 基本の持ち込み量は6本または6バイアル。それを超える量は処方指示に基づく3カ月分以内とする。処の例では、週1回の注射薬は12回分まで認められる。
- 医薬品は、関連する海外の規制当局から正式な承認を受け、現地の医療制度を通じて正規に処方・購入されていなければならない。
- 韓国で処方を受けた患者の帰国、外国人、留学生も対象となる。
- 発表されたルールでは追加書類は不要だが、税関は製品を確認し、追加検査を行う場合がある。
- 海外から郵便や宅配便で配送される注文品は引き続き禁止。麻薬や向精神薬は一般の持ち込み枠の対象外。
- 日本の低価格は需要の背景の一つだが、冷蔵管理、真正性、安全な使用も引き続き重要な課題となる。
