高額ながん治療が基本医療保険の対象に
中国は2026年11月14日、江蘇省蘇州市で発表した2026年版国家基本医療保険医薬品リストに107品目を追加した。追加品目には、制度に初めて収載されるCAR-Tがん治療薬が含まれる。改訂リストは2027年1月1日に施行され、対象医薬品は計3,331品目となる。
目次
国家医療保障局と人力資源・社会保障省は、商業医療保険向けの別リストとともに改訂内容を公表した。基本医療保険への追加107品目のうち、革新的医薬品のカテゴリー1に分類されるものは51品目で、過去最多となった。追加品目は、がん、希少疾患、慢性疾患、精神疾患の治療ニーズに対応する。
最も注目を集める追加品目は、JWセラピューティクスが「ベノダ」の商品名で販売するレルマカブタゲン・オートルユーセル注射剤だ。1回あたり129万元だった同薬は、基本医療保険リストに収載される初の、そして現時点で唯一のCAR-T医薬品となる。この治療では患者自身の免疫細胞を改変し、がんを攻撃できるようにする。
保険収載に向けた価格交渉により、価格は約30万元、あるいはそれ以下になる可能性がある。一部の業界推計では、償還後の患者負担額は10万元を下回るとされる。ただし、最終的な交渉価格や償還条件、患者の実際の支払額は発表の詳細で公表されていない。したがって、これらの数字は推計にとどまる。
これまで100万元を超える治療費が必要だった治療を検討する家族にとって、今回の変更は経済的支援を受ける新たな道を開く。ただし、治療や保険の適用条件を満たすことに加え、治療を提供できる設備を備えた病院で診療を受けられるかどうかも、利用の可否を左右する。
国家医薬品リストはどう変わるのか
2026年版リストには、西洋薬1,935品目と、中国の特許医薬品、すなわち伝統的な中国医学に基づく製剤1,396品目が収載されている。国家医療保障局の設立以降、今回で9年連続の見直しとなる。
当局は、臨床的価値が限られる医薬品、より優れた代替薬がある医薬品、または処方情報が不足し、供給もできない医薬品34品目を削除した。今回の改訂では新たな選択肢を加えるだけでなく、保険で利用できる治療の構成も変わる。
追加、削除、剤形の統合を経て、番号が付された項目は差し引き78項目増えた。年間の収載数を比較する際には、この番号付けの方法も重要となる。異なる剤形の医薬品は、改訂時に統合されたり、再編されたりする場合があるためだ。
当局はまた、中国の医薬品に関する公式基準である2025年版中国薬局方に沿って、中薬飲片の名称も改めた。一部項目が統合され、このカテゴリーは885項目となった。これらの生薬は、医薬品計3,331品目という総数とは別に集計される。
追加品目の約半数が革新的医薬品
革新的医薬品のカテゴリー1に分類される51品目は、追加された107品目の約48％を占める。カテゴリー1は中国における革新的医薬品の規制上の分類で、今年は過去最多の品目がリストに加わった。
がん、希少疾患、慢性疾患、精神疾患の各分野で新薬が追加される。今回の改訂はCAR-Tの収載にとどまらず、難治性がんの患者だけでなく継続的な治療を必要とする患者にも選択肢を広げる。
患者にとって、保険収載は医薬品を利用できることと、その費用を支援する仕組みを結び付ける。規制当局の承認によって、特定の用途で製品を販売できるようになる。一方、保険リストへの収載は、制度の規則に基づいて償還を受ける道を開く。ベノダの基本医療保険への収載により、価格が多くの家族にとって手の届かない水準だった治療で、これら2つの段階がつながる。
ベノダの仕組みと対象患者
CAR-Tは、キメラ抗原受容体T細胞療法の略称だ。T細胞は免疫系の一部を担う。この治療では、患者の細胞を採取し、がんの標的を認識できるよう遺伝情報を加えて改変する。細胞を実験室で増やした後、患者に戻す。
ベノダは中国で3つの適応症が承認されており、いずれも特定のリンパ腫を患う成人が対象だ。リンパ腫は免疫系の細胞に生じるがんで、承認された適応症は次の通り。
- 全身療法を少なくとも2つの治療ラインで受けた後に再発、または治療抵抗性となった大細胞型B細胞リンパ腫。
- 全身療法を少なくとも2つの治療ラインで受けた後に治療抵抗性となった、または24カ月以内に再発した濾胞性リンパ腫。
- ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬を含む全身療法を少なくとも2つの治療ラインで受けた後に再発、または治療抵抗性となったマントル細胞リンパ腫。
治療ラインとは、一連の治療または治療段階を指す。全身療法は体全体に作用する治療で、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬は、特定のがん細胞の増殖や生存に関わるタンパク質を阻害する。これらの条件から、ベノダの承認適応症は、すでに病気の制御が難しいことが分かっている患者を対象としている。
CAR-Tは一部の血液がんに強い効果をもたらすことがあるが、製造工程は従来の医薬品を大量生産する場合より複雑だ。患者一人ひとりの細胞を採取し、改変、製造したうえで、品質検査を経てから投与する必要がある。
価格はどの程度下がる可能性があるのか
ベノダの1回あたり129万元という従来価格は、中国で販売されているCAR-T製品の価格として示される約90万～130万元の範囲の上限に近い。これまで患者は、多くの場合、全額を自己負担するか、商業医療保険による支援を求めていた。
市場情報では、ベノダの保険適用価格は1回あたり30万元となる可能性があるとされる一方、業界の推計にはそれを下回る価格もある。比較のため30万元とした場合、129万元からの値下がり幅は99万元で、約77％となる。
患者の負担額は、医薬品の価格が決まった後に算出される。交渉による価格引き下げで初期の請求額が減り、その後、保険による償還で対象費用のどの程度が支払われるかが決まる。そのため、30万元前後という価格の可能性と、10万元未満という患者負担額の推計は、同じ計算の異なる段階を示している。
患者負担額が推計通りに下がったとしても、多くの世帯にとって依然として大きな出費となる。政策が実際にどれだけ役立つかは、交渉価格、保険給付、治療施設へのアクセスの組み合わせに左右される。
製造コストが重要な理由
JWセラピューティクスの田峰会長兼最高経営責任者（CEO）は、より多くの人が治療を受けられるようにするには、製造コストを継続的に引き下げることが重要だと述べている。主要な材料の一つがレンチウイルスベクターだ。これは、患者のT細胞をCAR-T細胞に変えるための遺伝情報を運ぶ、改変ウイルスである。
ベクターは製造に使う原材料の中でも特に高価だ。田氏によると、この材料は長らく輸入に大きく依存してきたが、同社は独自の研究開発を通じて技術的な突破口を開いた。
メーカーには、生産量を増やしてコストを分散させることにも限界がある。ベノダは投与を受ける患者本人の細胞から製造するため、別の患者の治療薬を作るには、独自の検査や取り扱いを伴う別の製造工程が必要となる。
中国では2026年11月初旬までにCAR-T医薬品10品目が承認され、競争が激化している。医療戦略コンサルティング会社ラティチュード・ヘルス創業者の趙恒氏は、ベノダの基本医療保険への収載が業界全体の価格引き下げにつながる可能性があると述べた。また、次世代製品の低価格化を業界の進むべき方向として挙げ、技術革新の時期が進展を左右すると指摘した。
商業保険向けの別リストが選択肢を拡大
商業医療保険の革新的医薬品リストには12品目が追加され、計28品目となった。今年、同リストの価格交渉に参加した12品目は、すべて収載された。
追加品目には、固形がん向けとして世界初とされるCAR-T治療薬と、中国初の血友病遺伝子治療薬が含まれる。固形がんは臓器や組織に腫瘤を形成し、リンパ腫のような血液がんとは異なる。血友病は血液が正常に凝固しない疾患で、出血が長引くことがある。
商業保険向けリストには、上海恒潤達生生物科技と精準生物のCAR-T製品も含まれ、それぞれ中国語で「雷尼基奥仑赛注射液」「普基奥仑赛注射液」と表記される。2026年版の商業保険リストにはCAR-T製品が2品目収載されている。
商業保険による給付は、基本医療保険とは別の支払いルートだ。商業保険向けリストに載る医薬品は民間の医療保険商品を通じて保障される可能性があるが、そのリストへの収載によって基本医療保険基金から給付されるわけではない。このリストは、保険会社が給付内容を設計し、対象医薬品を選ぶ際の参考となる。
商業保険向けリストから基本医療保険へ
ベノダは2025年12月下旬、初の商業医療保険向け革新的医薬品リストに収載された。それから1年足らずで基本医療保険に移行したことは、医薬品が2つの支払い制度の間を進む過程を示している。
国家医療保障局の章軻局長は、今年、商業保険向けリストから2品目が基本医療保険に収載されたと述べた。同局は両リストをつなぐ仕組みを整え、これらの医薬品については臨床使用に関する関連の免除支援政策を維持すると説明した。
ベノダをめぐる最近の節目から、リストへの収載と病院での利用可能性がどのように進展したかが分かる。
- 2025年12月下旬：ベノダが初の商業医療保険向け革新的医薬品リストに収載。
- 2026年3月：湖南省腫瘤医院がベノダを初めて購入。湖南省で商業用CAR-T細胞療法製品を調達した初の病院となった。
- 2026年11月14日：蘇州で開かれた革新的医薬品開発会議で、当局がベノダの基本医療保険リストへの収載を発表。
- 2027年1月1日：改訂版の国家リストが施行。
湖南省の病院による購入は、国家リストへの収載から実際の治療利用に至る具体的な一歩、つまり病院が製品を調達したことを示す。個別化細胞療法へのアクセスには、支払い手段に加え、治療の実施を調整できる医療機関が必要だ。
流通は拡大するも、利用にはなお制約
国家医療保障局の医療サービス管理部門を率いる黄新宇氏は、初の商業保険向けリストの普及状況を示す数字を公表した。2026年10月末までに、リスト掲載の18品目は1,710の医療機関と指定小売薬局に配備された。
これらの医薬品は約3万件の治療で使われ、売上高は約6億元に達した。取り扱い機関数は収載前と比べ約140％増加し、月間売上高は70％増えた。治療件数は使用回数を数えるため、同じ患者への治療が複数回含まれる場合がある。
田氏の推計では、CAR-Tの適応条件を満たす患者のうち、毎年治療を受けるのは4％未満にとどまる。治療対象となり得る患者と、実際に治療を受ける患者の間には大きな隔たりがある。
JWセラピューティクスの会長兼CEOとして発言した田氏は、基本医療保険への収載を大きな一歩と評価する一方、利用拡大には時間がかかると強調した。
医療保険への収載は、CAR-Tをより広く利用できるようにするうえで重要な節目だ。しかし、利用を広げることは段階的かつ長期的な取り組みとなる。
JWセラピューティクスは、流通網の拡充や医療教育にも取り組む計画で、医療機関や学術団体と連携した臨床医向け研修も含まれる。これらの計画は、アクセスのもう一つの課題にも対応する。医師が適応患者を見つけ、治療を実施できる施設につなげる必要があるためだ。
リスト施行で何が変わるのか
患者、病院、保険会社にとって次の節目となるのは2027年1月1日だ。この日から、改訂リストが適用され、新たに収載された医薬品は、該当する給付ルールに基づく保険適用の対象となる。
ベノダの収載により、これまで1回あたり129万元だった治療が初めて基本医療保険の対象となる。ほかの追加106品目も、臨床上の緊急性が高い複数の分野で選択肢を広げる。一方、商業保険向けリストは、基本医療保険の対象外となる医薬品に別の支払い手段を提供し続ける。
今回の中心的な変化は、革新的な治療に対する支払い方法が広がることだ。それによって実際に治療を受ける患者が増えるかどうかは、患者が直面する費用と、治療を担う医療機関に医薬品が届くかどうかにかかっている。
要点
- 中国は2026年版基本医療保険リストを11月14日に蘇州で発表し、2027年1月1日の施行を予定している。
- 医薬品107品目を追加し、過去最多となる革新的医薬品カテゴリー1の51品目を収載。34品目を削除した。
- 改訂後の基本医療保険リストは計3,331品目で、西洋薬1,935品目、中国の特許医薬品1,396品目。
- JWセラピューティクスのベノダは、基本医療保険に収載される初の、そして現時点で唯一のCAR-T医薬品となる。
- ベノダは従来、1回あたり129万元だった。約30万元、あるいはそれ以下になるとの価格推計があるが、支払いの詳細は未確定。
- 別枠の商業医療保険向け革新的医薬品リストには12品目が追加され、計28品目となった。
