タイ、腎臓病検査キットを3,000薬局に展開へ　課題は検査後の受診体制

5分でできる検査を身近な場所へ

タイは、国内で開発された腎臓病検査キットを2026年末までに全国3,000カ所の薬局に展開する目標を掲げている。地域保健事業ですでに活用されている研究プログラムを拡大するもので、国立ナノテクノロジーセンター（NANOTEC）、国家科学技術開発庁（NSTDA）、デジタル薬局企業Arincareが連携する。

2026年9月23日のフォーラムで、タイ腎友会のタナポン・ドッケオ会長は、国内の慢性腎臓病患者は1,100万人を超え、約15万人が腎代替療法を受けていると述べた。また、医療従事者の不足、通院費用、症状が出る前に検査を受けることへのためらいが重なっていると説明した。

薬局展開の中心となるのは、尿中のアルブミンを調べる検査「AL-Strip」を基に開発された製品だ。尿中にアルブミンというタンパク質が含まれていれば、腎障害の兆候となる場合がある。NSTDAによると、基盤技術では約5分で予備的な結果が得られる。Kitnee、KidnyCheck、RenAccの3製品が、薬局やデジタル販売網を通じて利用者に届けられる予定だ。

目標は販売網の規模に関するもので、すでに3,000カ所の薬局でキットを扱っているという意味ではない。別のタイの地域調査は、入手しやすさだけでは不十分であることも示している。対象となる住民のうち初回検査を受けたのは16%にとどまり、異常が見つかった人のうち確認検査を完了したのは55%だった。

したがって、中心的な課題は2つある。健康だと感じている人の身近な場所で検査を受けられるようにすること、そして異常な結果を医療機関での評価につなげることだ。キットで警告の兆候を見つけることはできるが、それだけで慢性腎臓病の診断が確定するわけではなく、治療につながる保証もない。

全国統計が示すもの

慢性腎臓病患者が1,100万人を超えるという推計は、保健省の保健データセンター（HDC）に基づくとされる数値と大きく異なる。報告されたHDCの2026年の患者数は1,321,111人で、2025年から175,928人増加した。

この数字から、2025年の患者数は1,145,183人で、増加率は約15.4%となる。2026年の内訳はステージ3が634,289人、ステージ4が167,244人、ステージ5が82,051人。3つのステージを合わせると883,584人で、HDC報告総数の約66.9%を占める。

全国推計とHDCの患者数は、同じものとして扱うべきではない。前者は国内の疾病負担として示された数字であり、後者は保健情報システムに記録された人数だ。対象人口や算出方法の説明が十分ではなく、両者の差を解消することはできない。また、1,100万人という数字が慢性腎臓病全般を指すのか、末期段階を指すのかについても報道によって異なる。タナポン氏の説明では、1,100万人は慢性腎臓病全般の患者であり、腎不全の患者が1,100万人という意味ではない。

地域別の数字にも同様の注意が必要だ。NSTDAは、タイ東北部の慢性腎臓病有病率が2009年に17〜22%、2022年には一部地域で最大26%だったとしている。深刻な地域負担を示す数字だが、後者は特定地域に関するもので、東北部全域で一様に増加したとは言えない。

AL-Stripが捉える警告の兆候

NSTDAが2023年12月に発表した説明によると、AL-Stripは自宅で使う定性検査だ。定性検査とは、正確な数値を示すのではなく、検査基準値を超えたかどうかを判定するものを指す。

同発表によると、この検査キットは尿中アルブミン濃度が1ミリリットル当たり20マイクログラムを超えると反応する。色の変化で高リスクを示し、医療機関での詳しい検査が必要となる。アルブミンは通常、血液中にとどまる。尿への漏出が増えれば、血液検査で腎臓のろ過機能が保たれている場合でも、腎障害の早期警告となることがある。

薬局展開に関するある報道では、基準値を1ミリリットル当たり20ミリグラムとしている。これはNSTDAの公式説明にある濃度の1,000倍で、同等の使用指示として扱うべきではない。判定時間にも違いがあり、約5分とするものもあれば、5〜15分とするものもある。利用者は研究技術の一般的な説明ではなく、承認された各製品の取扱説明に従うべきだ。

数値を示すもう1つの技術

NANOTECは医療従事者向けに「GO-Sensor Albumin Test」も開発した。AL-Stripとは異なり、定量測定が可能で、10〜30分で結果が出る。結果はパソコンやスマートフォンで確認できる。

NSTDAが2023年12月26日に公開したタイ語の技術発表によると、装置は一度に1検体を処理する。試薬の感度は従来検査の約100倍で、小規模な医療施設や病院外での検査に対応する機器として説明されている。これは試薬の分析感度に関する主張であり、検出できる患者数が100倍になることを示すものではない。

NSTDAの2つの発表では、技術の準備状況について異なる説明がなされている。英語版は両技術を技術成熟度レベル8としている一方、タイ語版はレベル7〜9としている。これらのレベルは実用化に向けた進捗を示すものだが、臨床性能の証拠や、検査プログラムが患者の転帰を改善するかどうかの評価に代わるものではない。

タイ語の発表では、AL-Strip技術の提供先としてInnosus、Medbiosyn、Hilife Healthの3社が挙げられている。その後の薬局展開ではKitnee、KidnyCheck、RenAccが商用製品として示されているが、各ブランドと各社の対応関係は明確にされていない。製品化は研究室での開発から生産への進展を示すが、価格や性能の比較データは明らかにされていない。

別の地域調査で分かったこと

2025年に発表された地域検診の研究は、タイにおける尿中アルブミン検査について参考となる知見を示している。ただし、薬局展開で挙げられた3製品ではなく、別の国産検査キット「Albii」を評価した研究だ。

研究者らは2022年2月1日から3月31日まで、サムットサーコーン県バーンパオ郡の17カ所の郡区保健事務所で、計2,307人を調査した。参加者は腎臓病と診断されたことのない成人で、糖尿病または高血圧の患者、あるいは60歳以上の人だった。したがって、調査結果が対象とするのはリスクが高い集団であり、タイ住民全体を代表するサンプルではない。

研究者らは、アルブミン尿、推算糸球体ろ過量の低下、またはその両方が認められた489人を特定した。推算糸球体ろ過量（eGFR）は、血清クレアチニンを基に腎臓の血液ろ過機能を推定する指標だ。この489人のうち406人（83%）は、eGFRが正常でありながらアルブミン尿があった。さらに60人はアルブミン尿がなくeGFRが低下し、23人は両方の異常があった。

この内訳は、尿検査と血液検査が異なる役割を果たす理由を示している。ろ過機能の低下だけに頼る検査では、406人に見られた警告の兆候を見逃す。一方、アルブミン検査だけでは、ろ過機能が低下した人をすべて見つけることはできない。

論文は2,307人中489人を20.3%としているが、実際に計算すると約21.2%となる。この数値の不整合によって報告された内訳が変わるわけではないものの、有病率を引用する際には注意が必要だ。

精度が高くても見逃しは起きる

尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）の検査室測定値と比較した場合、Albiiの感度は70%、特異度は97%、正確度は92%だった。UACRは尿中のアルブミンとクレアチニンの比を調べ、尿の濃さの違いを考慮する指標だ。この研究では、UACRが1グラム当たり30ミリグラム以上の場合をアルブミン尿と定義した。

感度は、検査対象となる状態をどの程度の頻度で検出できるかを示す。感度70%ということは、検査室でのUACRがアルブミン尿の基準に達した参加者の約30%を検査キットが見逃したことを意味する。特異度は、該当する所見のない人に対して、どの程度正しく陰性を示すかを表す。正確度が高くても、検査キットが陰性なら腎臓病がないと保証されるわけではない。

同じ研究で使われた一般的な尿タンパク試験紙より、アルブミン検査キットの成績は良かった。尿タンパク試験紙の感度は51%、特異度は93%、正確度は86%だった。アルブミン検査キットの感度は19ポイント高く、早期の異常を見つけるプログラムにとって重要な差だ。

論文によると、Albiiはタイ食品医薬品局の承認を受けており、尿をかけてから少なくとも10分後に判定する。これはAL-Stripの約5分という説明とは異なり、製品とその根拠となるデータを区別する必要性を示している。Albiiで測定された性能を、Kitnee、KidnyCheck、RenAccにそのまま当てはめることはできない。

異常結果の後に必要な段階

バーンパオ郡では研究の適格基準を満たす人が14,393人いたが、初回検査を受けたのは2,307人にとどまった。参加者募集には郵送による招待や、1カ月にわたる地域メディアでの広報が含まれていた。参加率が16%だったことは、地域で検査を提供するだけでは、対象者の大半が利用するとは限らないことを示している。

研究ではアルブミン尿またはeGFR低下が見つかった人に、異常が続いているか確認するため3カ月後の再検査を実施した。しかし、異常があった人のうち確認検査を受けたのは55%だけだった。慢性腎臓病と診断するには、問題が一定期間続いていることを示す必要があるため、異常が持続しているかどうかが重要になる。スクリーニングの結果は、疑いのある状態を見つけるものだ。

アルブミン尿またはろ過機能の低下が続いていた人には、郡立病院の腎臓外来を受診するよう勧められた。検査、確認、医療につなぐというこの流れは、小売りの販売網では代替できない。論文の著者らは、実施方法と費用対効果について、さらに研究するよう提言した。

薬局展開をめぐる議論では、薬局の情報を公的医療制度の紹介体制につなげることも取り上げられている。しかし、紹介手順の整備、確認検査の費用負担、利用者が実際に受診したかを追跡する仕組みについては、詳細が示されていない。キットの販売拡大が早期治療につながるかどうかは、こうした対策にかかっている。

薬局が広げるアクセスと服薬相談

Arincareの共同創業者兼最高経営責任者、ティラ・カノックカンジャナラット氏は、在庫管理、薬剤師、薬局をつなぐプラットフォームについて説明している。同社によると、ネットワークには6,000カ所超の薬局と12,000人超の薬剤師が参加している。3,000カ所という目標は、同社が挙げる薬局ネットワークの半分未満であり、連携するすべての店舗に導入するという約束ではない。

MedExは流通と薬局からの発注を支援することを目的としている。Arincareは、薬剤師がキットを説明し、利用者に助言するための情報やツールも提供する計画だ。NSTDAの迅速検査プログラム責任者ディーンペン・チャプルン医師は、商品を棚に置くだけでなく、継続的に使われ、再注文されることを目標に挙げている。

NANOTECのウラチャー・ルクタノンチャイ所長は、研究と技術移転を既存の市場流通網につなぐことが連携の狙いだと述べている。技術を生み出すだけで終わらせず、一般の人々に実際に活用してもらうことを優先するとしている。

タイ地域薬局協会のペンティパー・ケオケートン会長は、薬局が重要な理由として、肥満、持病、薬の使用に関連するリスクに気づいていない利用者がいることを挙げた。一般的な鎮痛薬の一種である非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）について、一部の混合薬や伝統薬に含まれている場合も含めて注意を促している。

同会長によると、肉体労働者が仕事を続けるために鎮痛薬を買い、腎臓へのリスクに気づいていないことがある。持病や症状、サプリメント、服用中の薬について話し合うことで、検査を単なる取引以上に役立つものにできる可能性がある。ただし、薬局数の目標や企業のネットワーク規模だけでは、検査を最後まで受ける人や治療に至る人の数は分からない。

期限の異なる2つの展開計画

薬局事業に先立ち、コンケン県では公衆衛生事業が進められている。2025年6月5日、高等教育省、NANOTEC/NSTDA、県保健事務所、県行政機構が、腎臓病の検診と糖尿病に伴う合併症を対象とする覚書に署名した。

この事業は、県行政機構管轄下にある郡区保健施設248カ所での研修と検査キットの活用を目指し、26郡を対象としている。全国展開の目標は2028年だ。この期限は公衆衛生の実証事業に関するものであり、2026年末までに薬局3,000カ所で販売するという別の目標と混同すべきではない。

• 2021年：NANOTECが東北部の慢性腎臓病予防プログラム「CKDNET」を支援する検査キットの製造を開始。
• 2022年2〜3月：別のバーンパオ郡の調査で2,307人が参加。
• 2023年12月：NSTDAがAL-StripとGO-Sensorについて、初期の地域利用を含む説明を発表。
• 2025年6月5日：コンケン県の関係機関が郡区保健施設248カ所を対象とする協定に署名。
• 2026年9月23日：薬局連携事業が発表され、2026年末までに3,000カ所に展開する目標を提示。
• 2028年：コンケン県事業が掲げる全国展開の期限。

コンケン県の保健当局者サリニー・ワイヤーノン氏によると、県内の腎臓病患者は年間3万人を超え、2,978人が血液透析、約1,700人が腹膜透析を受けている。透析患者は合わせて約4,678人で、予防策が減らそうとしている治療負担の大きさを示している。

費用と効果の測定にはさらなる検証が必要

NSTDAの2023年の発表では、透析費用は1人当たり年間最大20万バーツとされている。その後の報道では政府支出が150億バーツから200億バーツへと3分の1増加したと伝えられているが、対象となる予算年度は明記されておらず、両方の金額がまったく同じサービスを対象としているとも確認できない。この情報だけでは、薬局事業による年間の節約額を正確に予測できない。

これまでの展開は、今後の評価の出発点となる。NSTDAによると、コンケン大学と国家医療保障事務所の関係機関が運営するCKDNETでは1,000人超を検査した。タイ語の発表では、これによる経済・社会的効果を787万バーツと評価している一方、英語版には「7.87バーツ」と記載されており、公式発表間の食い違いは解消されていない。

調達の進捗に関しても発表内容は異なる。タイ語版は2つの技術のうち1つが政府調達を支援する「タイ・イノベーション・リスト」に登録されたとしている一方、英語版は登録を目指していると説明している。いずれの発表も、今後薬局で扱われるキットが利用者に無料で提供されることや、公的保険が全国で適用されることを示してはいない。

次に掲げられた節目は、2026年末までの展開目標だ。小売価格、現在参加している薬局数、薬局の地域的な分布、確認検査につなげるための費用が確保された仕組みは、まだ明らかにされていない。異常結果の後の受診率や再検査、治療を追跡すれば、在庫のある薬局数だけを数えるよりも、成果を的確に評価できる。

要点

• NANOTEC、NSTDA、Arincareは、2026年末までに腎臓病検査キットを薬局3,000カ所に展開する目標を掲げる。
• NSTDAによると、AL-Stripは尿中アルブミンを調べ、約5分で予備的な結果を示す。
• 公式の基準値は1ミリリットル当たり20マイクログラム超であり、ある報道にある20ミリグラム超ではない。
• 別のAlbii研究では感度70%、特異度97%だった。この結果を他ブランドにそのまま当てはめることはできない。
• バーンパオ郡では対象住民の16%だけが検査を受け、異常があった人のうち確認検査を完了したのは55%だった。
• コンケン県の248施設での実証事業には、2028年までの全国展開という別の目標がある。
• 薬局事業の価格、保険適用、詳細な紹介・受診の仕組みは明らかにされていない。