安全対策を上回る速さで拡大する市場、保険適用の申請
ノボ ノルディスク・コリアは、韓国でGLP-1受容体作動薬による肥満症治療薬として初めて、Wegovyの国民健康保険適用を申請した。申請対象は、BMI（体格指数）が30以上の成人、心血管疾患のある患者、肥満の12歳以上の青少年。WegovyとイーライリリーのMounjaroの処方件数は2026年8月までに2,789,992件となり、2025年通年の1,222,574件の約2.3倍に達した。
目次
今回の判断は、治療費を負担できない患者と、処方時の安全対策が問われる急拡大市場の双方に影響を及ぼす可能性がある。MounjaroとWegovyの売上高は、2026年第1四半期に合計4,272億ウォンだった。一方、韓美（ハンミ）薬品の新薬として承認されたエフペグレナチド注射薬「Eppe（エッペ）」は、より低い初回価格で競争に加わる。
韓国の公的医療保険は現在、代謝・肥満外科手術を除き、肥満症治療を保険適用の対象としていない。そのため、肥満症治療薬を購入する患者は、通常、費用を全額自己負担する。保険適用が実現すれば、対象患者の負担が軽減され、国民健康保険公団が薬価交渉に関与することになり、処方や治療経過の確認に関するルールも整備される可能性がある。
韓国肥満学会の金ミンソン会長（ソウル峨山病院の医師）は、2026年9月の国際肥満・代謝症候群学会で、この不均衡について述べた。
肥満症の治療を本当に必要としている患者がこれらの薬を使わない一方で、治療が必要ない人が服用している
Wegovyの申請により、この不均衡は正式な審査の場で検討されることになる。焦点は、誰を適用対象とするのか、公的医療保険がどの程度負担するのか、治療にどのような確認・管理を伴わせるのかだ。
保険適用には何が必要か
Wegovyは薬剤給付評価委員会の審査を通過し、国民健康保険公団との薬価交渉を経たうえで、健康保険政策審議委員会の承認を得る必要がある。審査では、医療上の便益が費用に見合うか、保険財政にどのような影響があるかが評価される。
費用対効果の評価では、治療にかかる費用と、治療によって得られる健康上の効果を比較する。財政影響の評価では、対象となる患者が多数治療を始めた場合に保険制度がどれほど支出するかという実務的な問題を検討する。韓国は、個々の患者を治療する価値と、大規模な対象集団を支える費用の両方を考慮しなければならない。
ノボの申請には複数の患者群が含まれる一方、政府は特に重度の肥満症に関心を示している。鄭恩敬（チョン・ウンギョン）保健福祉相は、8月の国会説明で日本の対応に言及した。韓国は、最終的な対象基準や適格条件、患者負担割合、決定時期をまだ発表していない。
BMI（体格指数）は、体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割った値で、一般的なスクリーニング指標として用いられる。韓国肥満学会の分類では、2度肥満はBMI30～34.9、3度肥満は35以上を指す。保険適用の基準を35以上とするか、30以上とするかで対象者の範囲は大きく異なる。
韓国が現在の状況に至るまでの主な経緯は次の通り。
- 2019年：重度肥満症の手術が保険適用となる。
- 2023年4月：Wegovyが韓国で体重管理薬として承認される。
- 2024年7月：Mounjaroが韓国で体重管理薬として承認される。糖尿病治療薬としての承認は2023年6月。
- 2024年10月15日：Wegovyが韓国で販売開始。
- 2025年8月：Mounjaroが韓国市場に参入。ノボはWegovyの供給価格を引き下げる。
- 2026年10月：韓美薬品のEppeが承認され、Wegovyの保険適用申請を受けて肥満症治療薬の保険適用審査が始まる。
需要の背景にある疾病負担
韓国肥満学会の「2025年肥満ファクトシート」によると、2023年の成人肥満率は38.4%で、男性は49.8%、女性は27.5%だった。成人の肥満率は3年間にわたり約38%で推移したが、男性では上昇が続いた。
同学会の2026年ファクトシートでは、肥満率は39.2%に上昇し、男性では51.1%に達した。肥満による年間の社会経済的費用は23兆4,000億ウォンと推計している。この指標は医薬品の支出だけでなく、病気や経済活動の損失に伴う費用も含む、より広範な負担を示す。
このファクトシートの基礎となった学術研究は、国民健康保険公団の健診データから2014～2023年の成人17,576,389人を分析し、さらに2019～2021年の国民健康・栄養調査の参加者17,660人のデータを用いた。研究結果は、保険適用をめぐる議論が、測定された大規模な慢性疾患負担に結び付いていることを示している。
高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、メタボリックシンドローム、高尿酸血症の有病率は、肥満の人で1.5～3.6倍高かった。メタボリックシンドロームは、血圧や血糖値の上昇、内臓脂肪などが重なった状態で、糖尿病や心血管疾患のリスクを高める。
韓国肥満学会のファクトシートによると、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率は、肥満でない人に比べて5.2倍だった。学術研究では4.5倍とされた。睡眠時無呼吸症候群では、睡眠中に呼吸が繰り返し止まる。いずれの数字も大きな差を示しており、どの合併症を保険適用の要件とするかを決めるうえで関係してくる。
若年成人も注目されている。2度肥満の割合は35～39歳で最も高く9.4%、3度肥満は30～34歳でピークとなり約2.6%だった。崇実大学の韓慶道（ハン・ギョンド）教授は、20～30代男性の重度肥満が10年間で3倍になったと述べた。ファクトシートによると、子どもと青少年の肥満率は2023年に13.8%で、17歳では15.8%に達した。
販売好調でもアクセスが限られる理由
韓国肥満学会の調査によると、肥満の患者のうち、過去6カ月間に肥満症治療薬を使った人は12.8%にとどまった。BMI35以上の患者でも約30%だった。売上が伸びる一方で、治療へのアクセスには大きな隔たりが残る。
費用は治療を中断する理由として繰り返し挙げられる。肥満症治療を中止した288人を対象とした研究では、47.6%が費用または保険適用を理由に挙げた。4週間分の推定最低価格は、Wegovyが0.25ミリグラムで約21万ウォン、Mounjaroが2.5ミリグラムで約27万ウォン。用量が増えるにつれて治療費も上昇する可能性がある。
糖尿病との関連も、医療上の必要性を検討する理由の一つだ。学術誌『Diabetes & Metabolism Journal』に掲載されたGLP-1政策に関する論説は、「糖尿病ファクトシート2024」を引用し、韓国の2型糖尿病成人の53.8%に肥満があり、11.6%はBMIが30以上だったとしている。この論説はBMI30以上を重度肥満としている一方、韓国肥満学会の3度肥満は35以上を基準としている。
同論説は、厳格な適格基準、医療上の脆弱性が高い患者に対する段階的な保険給付、処方監督の強化に加え、薬物療法と栄養指導、身体活動、行動療法、心理的支援を組み合わせたケアを提案している。アクセスと安全性を、同じ保険政策の一部として扱う内容だ。
GLP-1薬は食後に分泌されるホルモンが働く経路に作用する。血糖値や食欲の調節を助け、胃から食べ物が移動する速度を遅らせることがある。Wegovyの有効成分はセマグルチド。Mounjaroの有効成分はチルゼパチドで、GLP-1とGIPと呼ばれる別のホルモン経路の両方に作用する。患者に合わせた用量の選択と経過観察が必要だ。
処方件数が自動チェックの課題を浮き彫りに
国会議員に提出された健康保険審査評価院のデータによると、医薬品適正使用（DUR）システムで確認された処方件数は、2024年の約5万件から2025年には122万件、2026年上半期には186万件に増加した。8月までの累計は279万件に達した。
DURは医薬品の処方・調剤時に安全性に関する情報を提供する。用量や重複投薬、併用禁忌などに関する警告が含まれる。処方件数は処方行為の回数を数えるため、同じ人が繰り返し処方を受ければ複数回計上される。
WegovyとMounjaroの処方件数に占めるMounjaroの割合は、1月の70.2%から8月には86.9%に上昇した。別の国会議員が入手したデータでは、8月までに18歳未満の患者へのMounjaro処方についてDURで確認された件数は3,122件で、患者の適格性をどう判断するかをめぐる懸念が強まっている。
DURには、WegovyまたはMounjaroと、フェンテルミンなどの向精神性食欲抑制薬を併用する場合の具体的な自動警告がない。これらの旧来薬は中枢神経系に作用する。2025年12月16日以降、医師はこれらを処方する前に薬歴を確認することが義務付けられている。
DURは、一部の向精神性食欲抑制薬について、1回の処方が28日を超える場合に警告する。食品医薬品安全処の指針では、これらの薬は一度に4週間を超えて処方しないこと、治療期間は最長3カ月とすることを推奨している。WegovyとMounjaroには同様の処方期間アラートがなく、慢性肥満症の治療での使用に適した管理方法が規制当局に求められている。
国会保健福祉委員会の共に民主党幹事、徐泳錫（ソ・ヨンソク）氏は、より広範な安全対策を求めた。
併用療法、長期・過剰処方、違法流通を監視できる包括的な安全管理体制を整える必要がある
患者の安全に関する記録が示すもの
共に民主党の南仁順（ナム・インスン）議員に提出された国会資料によると、WegovyまたはMounjaroを処方された後、眼疾患の治療を受けた患者は4,096人だった。この中には、視神経への血流低下が原因で突然の視力低下を招くことがある非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）の症例が104件含まれていた。
記録では、消化器または腎臓の疾患で治療を受けた患者は9,476人だった。内訳は胆石症5,973人、胆嚢炎1,393人、急性膵炎1,264人、急性腎不全511人、低血糖335人。この集団のうち378人が救急外来を受診した。
この分析は、処方後に医療機関で治療を受けたケースを調べたものだ。患者の疾患を評価するには、治療前の健康状態や他の薬、症状が現れた時期も確認する必要がある。眼疾患と消化器疾患の分類には同じ患者が含まれる可能性があるため、各合計を単純に足して患者の実人数を算出することはできない。
食品医薬品安全処は別途、2026年6月までに副作用報告を2,705件受理した。内訳はWegovyが1,444件、Mounjaroが1,261件。主な報告症状は吐き気、嘔吐、下痢、便秘、消化不良、注射部位の痛みだった。
DURの警告が付いたWegovyの処方995,431件のうち、医師が内容を変更しなかったのは968,399件、97.3%に上った。妊娠に関する禁忌警告では、33.8%で処方の取り消しも変更もなかった。こうした数字から、警告の確認や記録のあり方に注目が集まっている。
国会議員の南氏は、処方前の評価と処方後の経過観察を求めた。
医療従事者は処方前に患者の病歴を十分に確認し、治療開始後に副作用を発見できるよう監視体制を強化しなければならない
不適正使用の対策と低価格薬の登場
食品医薬品安全処は、リラグルチド、セマグルチド、チルゼパチドを含む肥満症治療薬を、不適正使用や乱用の恐れがある医薬品に指定する案を提案した。4月に諮問を行い、6月に行政予告した。規制審査中で、施行時期は決まっていない。
指定されれば、包装に警告文を記載することが求められる。また、医薬分業の適用除外がある地域でも、薬局での購入には医師の処方箋が必要となる。通常の入手にも引き続き医師の処方が必要だ。
医療プラットフォーム「Doctor Now」の相談データからは、需要が診察予約にどう反映されているかが分かる。申請735,285件のうち、93.0%で患者が希望する薬と用量を事前に選んでいた。Mounjaroでは97.3%、Wegovyでは69.8%だった。
価格差を背景に、海外での購入も増えている。Mounjaroの2.5ミリグラムを1カ月分購入する価格は、日本で約1万円（約8万5,000ウォン）と報じられたのに対し、韓国では28万～35万ウォンだった。日本の厚生労働省は8月にMounjaroの薬価を25%引き下げた。
韓国関税庁は2026年1～8月に、肥満症治療薬の違法輸入を5,030件摘発した。輸入元は日本が63.3%、中国が21.8%を占めた。大きな価格差と、診察前に患者が用量を選ぶ実態を踏まえると、規制当局には、手頃な価格で医療を受けられる環境づくりと、治療の入手方法の監督という二つの課題がある。
Eppeの対抗軸は価格と韓国人対象の臨床データ
韓美薬品のエフペグレナチド製剤「Eppe」は、2026年10月7日に5種類の用量で韓国の販売承認を受けた。英語報道ではEpeまたはEfpeとも表記される。韓国で初めて独自開発されたGLP-1肥満症治療薬で、承認された韓国の新薬としては45番目。早ければ10月にも発売が見込まれていた。
Eppeは週1回、皮下注射で投与する。韓美薬品のLAPSCOVERY技術により薬剤が体内に長くとどまるため、週1回の投与が可能になる。韓国人患者448人を対象に40週間行った試験では、平均体重減少率は9.75%だった。79.42%が体重の5%以上、49.46%が10%以上減量したと報告された。別の公表済み試験概要では、40週間で平均9.02%の減量とされている。
WegovyとMounjaroの主要臨床試験では、それぞれ68週間後に平均14.9%、72週間後に20.9%の体重減少が記録された。試験期間やデザインは異なり、韓美薬品のデータは韓国人患者を対象としている。同社はEppeと競合薬を直接比較した試験結果を公表していない。
新たに示された価格情報によると、付加価値税を含むEppeの患者負担額は、1カ月目が129,800ウォン、2カ月目が228,800ウォン、3カ月目が277,200ウォン、4カ月目が299,200ウォンと見込まれる。韓美薬品の供給価格は、2ミリグラム製剤のペン1本が24,200ウォン、10ミリグラム製剤が74,800ウォン。最終的な患者負担額は医療機関によって異なる。
初月の価格は、報じられたWegovyの最低価格を約8万ウォン、Mounjaroを約14万ウォン下回る。一方、月ごとに費用が上昇するため、治療開始時の価格だけでなく、継続治療にかかる費用も重要となる。韓美薬品は年間売上高1,000億ウォン超を目標に掲げ、保険適用の申請予定は発表していない。
保険適用が競争の構図を変える可能性
韓国の保険適用外の処方肥満症治療薬の売上高は、2026年第1四半期に4,502億ウォンだった。このうちGLP-1注射薬が95.1%を占めた。Mounjaroの売上高は3,232億ウォンで、Wegovyの1,040億ウォンの3倍を超えた。この四半期のペースが続けば、両薬の年間売上高は合計約1兆7,100億ウォンに達する。
ノボはMounjaroが2025年8月に参入する前にWegovyの卸売価格を引き下げており、用量に応じて約10～44%の値下げが報じられた。保険適用が実現すれば、国民健康保険公団との交渉という新たな薬価決定プロセスが始まる。合意した価格が競合薬の基準となる可能性はあるものの、保険適用外の価格にどのような影響が及ぶかは不透明だ。
日本ではBMI35以上、またはBMI27以上で肥満関連疾患が2つ以上ある患者に保険適用を制限している。フランスではBMI35以上の患者について治療費の65%を保険で負担する。韓国が同様に対象を絞れば、多くの患者は自己負担を続けることになり、低価格の代替薬が入り込む市場が残る。
イーライリリー・コリアは、肥満症ではなく糖尿病の適応でMounjaroの保険適用を優先している。同薬の糖尿病治療薬としての薬価交渉は、2025年12月に保険適用の要件を満たすと認められた後に決裂し、同社は2026年6月に申請を再提出した。この経緯は、適用要件の審査を通過しても、薬価交渉が残ることを示している。
今回の判断は現在の注射薬にとどまらない
製薬各社は体重減少だけでなく、筋肉の維持、副作用への耐容性、利便性でも競っている。セマグルチドとトレボグルマブを併用したリジェネロンの第2相試験の解析では、セマグルチド単独に比べて太ももの筋肉量の減少が約70%少なかった。ロシュとゼーランド・ファーマのペトレリントイドは、42週間で最大10.7%の減量をもたらし、消化器系の副作用による中止率は1.5%だった。
欧州糖尿病学会で発表された研究では、注射薬のセマグルチドまたはチルゼパチドから、毎日服用する経口Wegovyに切り替えた194人が、3カ月間で平均さらに4.1%減量した。こうした進展を踏まえると、今後の保険給付の枠組みでは、異なる投与方法や治療効果も評価する必要が生じる。
韓国肥満学会の対外協力・政策委員を務める、蘆原乙支病院の李俊赫（イ・ジュンヒョク）氏は、政策目標について次のように述べた。
不適正使用のリスクを抑え、処方傾向や治療への反応を把握し、患者の安全を確保できる公的医療保険の枠組みが必要だ
Wegovyの審査では、こうした目標を手頃な価格と明確な適格基準に結び付ける必要がある。患者にとっての実際の結果は、保険適用を受けられるか、自己負担額がいくら残るか、治療期間を通じてどのような医学的管理を受けられるか、この3点に左右される。
要点
- Wegovyは、韓国で国民健康保険の適用を申請した初のGLP-1肥満症治療薬。
- 保険適用には給付審査、薬価交渉、最終的な政策承認が必要。対象者や時期は未定。
- WegovyとMounjaroの処方件数は2026年8月までに279万件となり、2025年通年の約2.3倍に達した。
- 公的な肥満データは慢性疾患の大きな負担を示す一方、患者調査では治療へのアクセスが限られ、経済的負担も大きいことが分かる。
- 処方の確認では、併用療法に関する警告や安全性警告後の経過観察に課題が明らかになっている。
- 韓美薬品のEppeが低価格の競合薬として加わる見込みで、費用は初月の129,800ウォンから4カ月目の299,200ウォンへ上昇する。
- 保険適用の判断は、患者負担の軽減、薬価交渉、治療監督の強化を結び付ける可能性がある。
