藤田医科大学、日本初の子宮移植に向け承認申請

2027年度開始の研究に女性3人が参加する可能性

愛知県豊明市の藤田医科大学は、子宮のない状態で生まれた20～30代の女性約3人を対象に、提供された子宮を移植する研究の承認を申請した。10月26日に提出され、2026年10月28日に発表されたこの計画が実現すれば、日本初の子宮移植となる可能性がある。

研究責任者で産婦人科医の木須伊織教授は、早ければ2027年度に初回手術を実施できる可能性があると述べた。日本の2027年度は2027年4月から2028年3月まで。研究チームは、子宮がないため妊娠を継続できない女性が、自身の体で出産できるようになることを目指している。

計画では、参加者の母親など健康な女性親族が子宮を提供する。研究者は体外受精（IVF）によって参加者の卵子とパートナーの精子から胚を作製し、拒絶反応がないことを確認したうえで、移植した子宮に胚を戻す。

大学は、参加者1人あたりの費用を2000万～2500万円と見積もっている。参加者が負担する金額は検討中。募集は審査委員会が計画を承認した後に始める予定で、研究の実施には病院長の許可も必要となる。

対象となるのはどのような人か

今回の研究計画が対象とするのは、子宮がない、または機能しないために妊娠を継続できない「子宮性不妊」の女性だ。藤田医科大学が予定する参加者には、メイヤー・ロキタンスキー・キュスター・ハウザー症候群（ロキタンスキー症候群）などにより、生まれつき子宮がない女性が含まれる。

この症候群では、子宮や膣が欠損したり、十分に発達しなかったりすることがある。一方、卵子を作る卵巣は残っている場合がある。そのため、提案されている治療では、提供された子宮と、参加者自身の卵子を使って作った胚を組み合わせる。

子宮は妊娠中に胚が育つ器官だ。卵巣は別の役割を持ち、卵子を作る。子宮を移植すれば参加者が妊娠を継続する場所ができ、IVFで作った胚をそこに移植する。

子宮を失った女性にも子宮移植が役立つ可能性はあるが、藤田医科大学の計画は、生まれつきの疾患がある20～30代の女性約3人を対象とする小規模な研究だ。不妊の女性全員を対象とする一般的な治療プログラムではない。

治療の流れ

藤田医科大学の計画では、まず採卵とIVFを行う。卵子をパートナーの精子と体外で受精させ、後日、妊娠の成立を目指して胚を移植した子宮に戻す。

健康な親族が手術で子宮を提供し、参加者も移植を受ける手術を受ける。移植後は、免疫抑制剤と呼ばれる薬を使い、受け手の免疫系が提供された臓器を攻撃するリスクを抑える。

拒絶反応とは、体の防御機能が移植された臓器を異物と認識し、攻撃することだ。研究チームは胚移植に進む前に、子宮に拒絶反応が起きていないかを確認する。したがって、移植手術と妊娠を試みる段階は別々に行われる。

計画されている治療では、帝王切開で出産する。帝王切開は、腹部と子宮を切開して赤ちゃんを取り出す手術だ。出産後は移植した子宮を摘出する。つまり、この治療には移植手術だけでなく、複数の大きな医療処置が伴う。

参加者募集の前に承認が必要

大学は、国の認定を受けた学内の審査委員会に研究計画を提出した。研究チームが計画を進めるには、まず委員会が臨床研究計画を審査しなければならない。その後、病院長の許可を得る必要がある。

藤田医科大学は2026年6月に子宮移植を目指す方針を発表し、臨床の20の診療科・部門が参加するワーキンググループを設置した。同グループは計画の策定を進め、実施に伴う課題を議論してきた。

発表の場で、木須教授は研究チームの予定について次のように述べた。

来年中に研究を始めたい

目標は2027年度中の研究開始で、同年度中に初回の移植を行う可能性もある。具体的な手術日は発表されていない。審査の承認や、参加者と提供者の準備に必要な手続きによって、日程は左右される。

日本がここに至るまで

日本医学会は2021年7月、少数例を対象とした臨床試験での子宮移植を認める報告書を公表した。藤田医科大学が計画する参加者約3人の研究は、この限定的な研究の枠組みに沿ったものだ。

慶応大学は2025年、子宮移植研究の承認を得たが、藤田医科大学の発表時点では移植を実施していなかった。藤田医科大学は日本初の手術を目指している。一方、別の大学はすでに研究を進める承認を得ている。

計画の主な経緯は以下の通り。

• 2014年：スウェーデンで子宮移植後の初の出産が報告された。
• 2021年7月：日本医学会が少数例を対象とする臨床試験を認めた。
• 2025年：慶応大学が子宮移植研究の承認を得た。
• 2026年6月：藤田医科大学が研究方針を発表し、20の診療科・部門にまたがるワーキンググループを設置した。
• 2026年10月26日：藤田医科大学が臨床研究計画を審査に提出した。
• 2026年10月28日：大学が申請を公表した。
• 2027年度：藤田医科大学は研究開始を目指しており、同年度中に初回移植を行う可能性がある。

海外での実績が示すもの

木須教授と大学のワーキンググループが示した数字によると、20カ国以上で子宮移植が150件以上行われ、80人以上の子どもが生まれている。藤田医科大学が申請を発表した時点で、日本では実施例がなかった。

2014年にスウェーデンで初の出産が成功し、移植した子宮で妊娠から出産まで可能であることが示された。その後の手術や出産の実績は、日本の研究者が臨床研究を準備するうえで参考となる。

これらの数字は、異なる研究プログラムで行われた手術件数と出生数を示している。参加を検討する人にとって有用な成功率を算出するには、妊娠を試みた移植患者数、追跡期間、患者1人あたりの出産数など、より詳しい情報が必要だ。

藤田医科大学の研究は、日本の少人数のグループから実績を積み重ねることになる。参加者は約3人で、当面の課題は移植、妊娠、出産の各段階を含め、参加者と提供者に対する治療を慎重に評価することだ。

手術以外にも重要な研究課題

藤田医科大学の研究データベースに掲載された2025年の論考は、『Reproductive Medicine and Biology』に掲載され、子宮移植が臨床応用に至るうえで役立った動物実験を紹介している。この子宮移植に関する論考は、非ヒト霊長類を用いた研究を通じた日本の貢献と、臨床応用に向けた進展を取り上げている。

第24巻第1号に論文番号e12656として掲載されたこの論考は、子宮移植プログラムの優先課題として、手術手技の改良、免疫抑制剤の使用法の改善、患者の明確な適格基準の策定の3点を挙げている。

これらの課題は、今回提案された治療に直結する。機能する子宮を移植する手術が必要であり、拒絶反応を防ぐための薬が必要となる。また、参加できる女性を決めるには選定基準が欠かせない。この論考はスウェーデンの研究チームの先駆的な取り組みにも言及し、アジア・オセアニア地域で子宮移植が広がっていることを紹介している。

提供者にも手術の負担

藤田医科大学の計画では、患者の生命を救うための移植とは異なる倫理的課題が生じる。健康な人が、別の人の妊娠や出産を可能にするために手術を受けることになるからだ。移植を受ける人の希望と、提供者の健康や福祉の双方が重要となる。

計画では、母親などの女性親族が子宮を提供する可能性がある。提供者は子宮を摘出しても直接的な医療上の利益を得ない一方、移植を受ける人は、移植手術や拒絶反応を防ぐ薬に加え、妊娠と出産に伴う処置を受けることになる。

家族間の関係があるため、自由意思による同意も重要な課題だ。提供者が参加するかどうかを自ら決められること、移植を受ける人が治療の負担や起こりうる結果を十分に理解することが必要となる。こうした点も、手術や医療計画とあわせて審査される具体的な課題だ。

費用も参加を検討する人にとって現実的な懸念となる。1人あたり2000万～2500万円という見積もりを踏まえると、患者の負担額についての判断は特に重要だ。承認されれば研究に参加する道が開かれる一方、最終的な費用負担の仕組みによって、参加できる人が左右される。

要点

• 藤田医科大学は2026年10月26日、子宮移植研究の実施承認を申請した。
• 対象は、生まれつき子宮がない20～30代の女性約3人。
• 母親など健康な女性親族が提供者となる可能性がある。
• 治療は子宮移植とIVFを組み合わせ、帝王切開で出産した後に子宮を摘出する。
• 審査と病院の許可が得られれば、2027年度に初回移植を行う可能性がある。
• 費用は参加者1人あたり2000万～2500万円と見積もられているが、患者の負担額は未定。
• 海外では150件以上の手術と80人以上の出生が報告されているが、発表時点で日本の実施例はなかった。