3病院、腎腫瘍への超音波治療を試験
李嘉誠氏は、香港中文大学医学センター、グレネーグルズ病院香港、香港養和医院で実施する腎腫瘍のヒストトリプシー臨床試験について、30人分の参加費用を支援する。集束音波で標的組織を破壊する技術の香港での活用を広げる。
目次
李嘉誠基金会によると、この取り組みにより、香港はアジアで初めて同技術を用いた腎がん臨床試験を実施する都市となる。発表に先立ち、香港では過去2年間に400人超がヒストトリプシー治療を受けており、膵腫瘍を対象とした研究も続いている。
腎臓の試験では、医師が健康な腎組織や血管、尿を集める構造を傷つけずに腫瘍組織を破壊できるかを調べる。治療でがんに対処しながら、腎臓が日常的な機能を保てるよう、こうした構造を守ることが重要だ。
支援対象の30人分は臨床研究への参加枠となる。患者の適格条件や申請方法、病院ごとの枠の配分、開始時期はまだ発表されていない。参加病院が適格性を判断する。
音波で腫瘍組織を破壊する仕組み
ヒストトリプシーでは、集束超音波の短いパルスを使い、体内の狙った位置に微小な気泡を発生させる。気泡が急速に膨張・収縮する際に生じる機械的な力で、標的組織を破砕する。
医師は超音波画像で治療部位を特定し、処置の進行を確認する。この技術では、通常の外科的切開や、腫瘍に挿入するアブレーション用プローブを使わない。アブレーションとは、不要な組織を破壊することを指す。
熱で腫瘍を破壊する治療とは異なり、ヒストトリプシーは物理的な破壊を利用する。また、放射線治療で使われる種類の電離放射線も用いない。処置によっては全身麻酔が必要で、適応できるかは腫瘍の位置や周囲の臓器・血管との関係によって異なる。
腎機能の保護が重要な理由
腎臓は血液中の老廃物や余分な水分をろ過し、尿を作る。腎臓内のネフロンと呼ばれる微小なろ過単位が、その働きの大部分を担う。こうした単位を温存しながら腫瘍を破壊できれば、患者がより多くの腎機能を維持できる可能性がある。
ニューヨーク大学グロスマン医科大学の泌尿器科・放射線科教授で、NYUランゴン・ヘルスのティッシュ病院泌尿器科部長を務めるウィリアム・C・ホアン氏は、2026年にシカゴで開かれたLUGPA年次総会で腎腫瘍へのヒストトリプシーについて話し、この目標を説明した。Renalは腎臓を意味する医学用語だ。
「腫瘍を制御しながら、ネフロンを温存し、周囲の構造への損傷を避けることで、可能な限り腎機能を保ちたい」と同氏は述べた。
腫瘍制御とは、がんを抑えることを意味する。腎臓の治療では、腫瘍への効果と、治療後も臓器がどの程度機能するかの両方を評価する必要がある。香港の研究では、安全性と治療効果に加え、正常な腎組織や尿の集められる仕組みが保護されるかを調べる。
国際的な腎臓試験で測定する項目
国際的な「#HOPE4KIDNEY」試験は、研究者がこの技術をどう評価しているかを示す具体例だ。試験番号はNCT05820087で、生検によって診断が確認された、3センチ以下の腎腫瘤がある患者67人が登録された。生検とは組織の一部を採取して調べる検査だ。
参加者は試験開始時の推算糸球体ろ過量が毎分45ミリリットル以上だった。この指標はeGFRと略されることが多く、腎臓が血液をどの程度ろ過できるかを推定する。末期腎不全の患者や、通常は良性の腎腫瘍である血管筋脂肪腫の患者は対象から除外された。
主な評価項目は、治療から30日後の安全性と90日後の有効性だった。腎機能の維持も評価対象となった。つまり研究者は、早期合併症、治療効果、臓器機能の持続性について、それぞれ別の時点で確認する計画を立てた。
この試験は前向き研究で、登録後の患者を追跡し、複数の治療施設が参加した。ヒストトリプシーと別の治療に参加者を無作為に振り分けるのではなく、単一の治療群を設けた。参加者67人という規模は、香港で支援される30人分の枠と比べる際の参考になるが、香港の病院は独自に参加方法を決める。
膵臓の試験では26件の処置を完了
グレネーグルズ病院香港と香港中文大学医学センターは、膵腫瘍を対象としたヒストトリプシーの臨床試験をすでに実施している。基金会によると、グレネーグルズは3月31日の試験開始以降20件、香港中文大学医学センターは6月3日以降6件の処置を完了した。
合計は26件となる。膵臓は腹部の奥深くにあり、多くの血管に近接している。そのため、医師が治療法を検討する際には、腫瘍の位置と標的を正確に狙えるかが特に重要となる。
基金会によると、臨床試験および医療機器の承認範囲外での処置を通じ、世界で100件を超える膵がん症例にヒストトリプシーが用いられている。一般に適応外使用と呼ばれるこうした使用法は、規制当局の承認対象となった適応を超えて医療機器を使うことを指す。
膵臓の研究で次に必要となるのは、治療後の合併症、腫瘍の反応、長期的な転帰を追跡することだ。処置が時間の経過とともにどう機能し、どの患者に効果が見込めるかを理解するため、患者と医師にはそうした結果が必要となる。
肝臓治療が出発点に
米食品医薬品局（FDA）は2023年、ヒストソニックス社のエジソン・ヒストトリプシーシステムについて、肝腫瘍を含む肝組織の破壊を目的とする使用を承認した。腎臓や膵臓への適用は、さらなる研究を通じて開発が進められている。
ホアン氏によると、腎腫瘍の破壊を目的とする使用について、同機器はFDAに申請済みだ。申請を受けて規制当局が提案された用途の審査を開始し、承認には当局の判断が必要となる。香港の腎臓の取り組みも、この用途に関する臨床的な根拠を築くことに重点を置いている。
肝臓、腎臓、膵臓の治療では、対象臓器や周辺の構造、治療目標がそれぞれ異なる。腎臓の試験ではろ過機能と尿の排出経路の維持に特に注目する一方、膵臓の研究では血管に近い腹部深部の組織を狙う。
香港での実績は、確立された肝臓への適用から、他の2つの臓器を対象とした研究にまで広がった。各用途について臨床評価が進むなか、参加機関はこの技術の実用経験を積んでいる。
機器の寄贈と肝臓治療費の支援
基金会は2024年以降、香港大学李嘉誠医学院、香港中文大学医学部、香港養和医院にヒストトリプシー装置を計3台寄贈した。
支援は治療費にも広がっている。基金会は5月、香港中文大学医学センター、グレネーグルズ病院香港、香港養和医院と連携し、医療支援プログラム「愛・無限」にヒストトリプシーを加えた。
このプログラムは、3年間で適格な肝がん患者200人の治療費を補助することを目指す。病院の技術評価費を除き、患者負担を約26万香港ドルから5万香港ドルに引き下げる。
この数字に基づくと、患者1人当たり約21万香港ドル、治療費の約81％が減額される。対象となる世帯が処置を受けるために用意する金額は、25万香港ドル超から、評価費に加えて5万香港ドルへと変わる。
基金会によると、肝臓治療の補助を受けた症例は20件で、目標の200人の10％に相当する。肝臓治療の支援と新たな腎臓試験の参加枠は対象が異なる。前者は適格な肝がん患者の治療費を助成し、後者は腎臓研究への適格な参加者を支援する。
香港での拡大の経緯
機器の寄贈、患者への補助、臨床試験は、医療へのアクセスと研究の両面に対する投資が段階的に進んできたことを示す。基金会が発表した主な節目は次の通りだ。
- 2023年：FDAが肝組織の破壊を目的とするエジソンシステムの使用を承認。
- 2024年以降：基金会が香港の機関にヒストトリプシー装置3台を寄贈。
- 3月31日：グレネーグルズが膵腫瘍の試験を開始し、20件の処置を完了。
- 5月：適格な肝がん患者を対象とする「愛・無限」プログラムにヒストトリプシーを追加。
- 6月3日：香港中文大学医学センターが膵腫瘍の試験を開始し、6件の処置を完了。
- 最新の発表：李嘉誠氏が3病院での腎腫瘍試験30人分の支援を表明。
患者にとって、今回の拡大により具体的なアクセス経路が2つ生まれる。適格な肝臓治療への経済的支援と、適格な腎臓試験参加者の研究参加枠だ。どちらが個々の患者の状態に合うか、あるいはいずれも適さないかを判断するうえで、臨床評価は引き続き欠かせない。
技術を支えた研究が受賞
ヒストトリプシーの主要な発明者の一人であるミシガン大学工学部教授のシュー・ジェン氏が、9月29日に2026年ゴールデン・グース賞を受賞した。同賞は、米連邦政府の資金援助を受け、科学や社会に恩恵をもたらした研究を表彰する。
シュー氏の研究は、音波で組織を機械的に破砕する技術を、実験室での研究から臨床応用へと進める一助となった。今回の受賞は、香港の病院で利用され、さらに別の臓器への適用が試験されている技術の研究の歩みを浮き彫りにする。
腎臓の取り組みで当面優先されるのは、適格な参加者の選定、安全な治療の実施、治療後の患者追跡だ。最も有用な結果は、ホアン氏が述べた2つの目標、すなわち腫瘍の制御と、可能な限りの腎機能の維持に関するものとなる。
要点
- 李嘉誠氏は、香港中文大学医学センター、グレネーグルズ病院香港、香港養和医院で行う腎腫瘍試験の30人分を支援する。
- 基金会によると、香港はヒストトリプシーを用いた腎がん臨床試験を実施するアジア初の都市となる。
- ヒストトリプシーは集束超音波で気泡を発生させ、標的組織を機械的に破壊する。
- 香港の膵臓試験では、2病院で計26件の処置が完了している。
- 基金会によると、香港では過去2年間に400人超がヒストトリプシー治療を受けた。
- 別途実施される肝がん患者支援プログラムは、3年間で適格な患者200人を支援することを目指し、これまでに20件が完了した。
- 腎臓の研究では、治療の安全性、腫瘍の制御、腎機能の維持を評価する。
