シンド州の検査機関、6医薬品ブランドの7検体を偽造品と判定

検査で身近な医薬品の有効成分が確認されず

カラチのシンド州医薬品検査研究所は、広く使われている6ブランドの名称が付された7検体について、想定される有効成分が検出されなかったとして偽造品と判定した。対象はオーグメンチン、ベロセフ、ノースパ・フォルテ、ミュケイン、ブレキシンと、ラクソベロン液の2ロット。

2026年10月25日に報告された検査結果は、細菌感染症、胃酸過多、筋けいれん、痛み、便秘の治療に使われる医薬品に関するものだ。確認された製品には、ロット番号LX3Aのベロセフ500mgカプセル、ロット番号YT9Dのオーグメンチン錠、ロット番号W6BCのブレキシン錠、ロット番号46292と43445のラクソベロン液が含まれていた。

シンド州医薬品検査研究所の所長、サイード・アドナン・リズビ氏は、医薬品法（1976年）に基づき、これらの医薬品を偽造品に分類したと述べた。同研究所は検査結果をシンド州品質管理委員会の事務局長とカラチ南部担当の州医薬品検査官に送り、今後の対応を求めた。

対象ブランドに関係する製造業者は、確認されたロットを製造していないと否定した。ラクソベロンの製造元に関連するマーティン・ダウ・マーカーも、同社製品名が付された2ロットは同社が製造したものではないと、当局に書面で通知した。

今回の結果を受け、規制当局には偽造品の流通元を特定し、患者にさらに製品が届くのを防ぐという、実務上の課題が突きつけられている。当局は、製品の出所や流通網、関係者を公表していない。公表された情報では一部の製品識別情報も不完全であり、製品を確認する際には、正確な医薬品名、含量、ロット番号が特に重要となる。

検査で不合格となった製品

検査結果によると、各医薬品の効果をもたらすはずの成分が検出されなかった。有効成分とは、医薬品が意図された治療効果を発揮する成分を指す。包装や見慣れたブランド名、印字された含量に安心してしまうことがあるが、検査では検体に実際に何が含まれているかを調べる。

• オーグメンチン錠：検査報告では含量を625mgとし、アモキシシリンもクラブラン酸も検出されなかったとしている。別の記述ではロットYT9Dが挙げられ、含量は526mgとされていた。
• ベロセフ500mgカプセル：ロットLX3Aが特定され、検査では本来含まれるはずの抗菌成分、セフラジンが検出されなかった。
• ノースパ・フォルテ80mg錠：筋けいれんの緩和に使われる成分、塩酸ドロタベリンが検出されなかった。
• ミュケイン懸濁液：想定される3種類の有効成分はいずれも検出されなかった。検査結果についての別の記述では、製品名をマイコン懸濁液としていた。
• ブレキシン錠：ロットW6BCが特定され、痛みや炎症に使われる成分、ピロキシカムが検出されなかった。
• ラクソベロン液：ロット46292と43445が特定され、下剤成分として想定されるピコスルファートナトリウムが検出されなかった。

したがって、オーグメンチンの含量とミュケインの製品名については、検査記録または規制当局の製品通知で確認する必要がある。患者や薬剤師が警告対象と手元の製品を照合できるよう、正確な製品情報が重要だ。

検体数が7となったのは、6ブランドの医薬品のうち、ラクソベロンが異なる2ロットを含むためだ。その他の製品は、それぞれ1検体ずつとなっている。ロット番号は特定の製造群を識別するもので、ブランド名だけよりも正確に在庫を追跡できる。

有効成分の欠落が患者に及ぼす影響

オーグメンチンとベロセフは抗生物質だ。想定される抗生物質を含まない偽造品を服用した場合、感染症が続く一方で、その製品から有効な治療を受けられないおそれがある。治療が始まったと思い込み、別の医療機関で診察を受けるのが遅れる可能性もある。

ノースパ・フォルテ、ミュケイン、ブレキシン、ラクソベロンは用途が異なるが、当面の問題は共通している。服用した目的に対して、期待される薬効が得られない可能性があることだ。痛みや筋けいれん、胃の不快感、便秘が続き、意図された効果を得られないおそれがある。

正規品のオーグメンチンでは、アモキシシリンとクラブラン酸が一緒に作用する。アモキシシリンは感受性のある細菌に働きかけ、クラブラン酸は細菌が治療に抵抗するために産生する特定の物質からアモキシシリンを守る。検査した検体から両成分が検出されなかったため、患者はこの組み合わせによる本来の治療効果を得られない。

医薬品を確認する際は、名称、含量、ロット番号など、包装に印字された情報が必要となる。薬剤師や処方医は、疑わしい製品を確認し、適切な治療を手配する手助けができる。すでに症状が悪化している場合は、流通経路の調査が終わるのを待つより、医療機関を受診することが急務だ。

製造業者、該当ロットの製造を否定

マーティン・ダウ・マーカーが書面で通知したことで、ラクソベロンの検査結果をめぐり、捜査当局が追跡すべき具体的な手掛かりが示された。同社は当局に対し、ロット46292と43445は同社製品に関連する医薬品名が表示されているものの、同社が製造したものではないと伝えた。

ほかの対象ブランドに関係する製造業者も、指定されたロットの製造を否定した。こうした回答を受け、調査の焦点は、認知度の高い企業やブランドの名称を掲げて流通し、検査で想定成分が含まれていないと判明した製品に当たっている。

検査官は、検査だけでなく流通経路の追跡にも取り組む必要がある。検体となった製品を販売業者や供給業者、流通経路への投入記録と結び付けなければならない。ロット表示や包装は調査の整理に役立ち、製造業者の回答は実物との照合に使える情報となる。

薬局や医薬品販売業者には、規制当局の通知で指定された在庫を正確に確認することが求められる。患者にとっては、包装が見慣れたものに見えるからこそ、ロット情報を正確に把握できることが特に重要となる。

DRAPも別途、5ロットに警報

パキスタン医薬品規制庁（DRAP）も、カラチで確認された偽造医薬品5ロットについて緊急警報を発出した。シンド州の医薬品当局からの情報と検査結果を受け、各州の医薬品管理当局と現場の取締チームに、対象製品を押収するよう指示した。

警報の対象として挙げられた5製品は、ミュケインシロップ、オーグメンチン錠、ベロセフカプセル、ネゾミスト点鼻薬、ノースパ・フォルテ80mg錠。警報では、ネゾミストのロットFW 099とノースパ・フォルテのロットAN010が特定された。5検体はいずれも、想定される有効成分の同一性を検査で確認できなかった。

DRAPによると、これらの製品は違法に製造された疑いがあり、確立された製薬ブランドの名称を掲げて市場に供給されていた。当局は、品質、安全性、治療効果を確認できず、使用すれば生命を脅かすおそれがあると警告した。

DRAPの警報対象である5ロットと、シンド州の検査結果に含まれる7検体は、異なる製品リストに基づく別々の数だ。警報にはネゾミストが含まれる一方、7検体の結果にはブレキシンとラクソベロンの2ロットが含まれている。両者の関係は公表されていないため、患者や販売業者は各通知に記載された識別情報を確認する必要がある。

規制当局のこれまでの対応

研究所による分類とDRAPの押収指示は、対応の異なる段階を示している。研究所は検体を分析し、医薬品法（1976年）に基づき分類した。市場での対応は、医薬品検査官と規制当局が担う。

公表された情報に記されている経緯は次のとおりだ。

• シンド州医薬品検査研究所が、6ブランドの名称が付された検体を調べ、想定される有効成分を検出できなかった。
• 同研究所は7検体を医薬品法（1976年）に基づく偽造品と分類し、報告書をシンド州品質管理委員会の事務局長とカラチ南部担当の医薬品検査官に送付した。
• 製造業者は該当ロットの製造を否定し、マーティン・ダウ・マーカーはラクソベロンの2ロットに関して書面で回答した。
• DRAPは別途、5ロットを対象とする緊急警報を発出し、各州の当局と取締チームに対象製品の押収を指示した。
• 7検体の検査結果は2026年10月25日に報告された。採取、検査、以後の取締りの日程は明らかにされていない。

次回の審理や取締りの期限、今後の公表予定は発表されていない。当面、規制当局は対象在庫を特定してさらなる流通を防ぎ、背後にある供給経路を追跡する必要がある。

購入者の安全確保に必要な情報

医薬品の警告は特定の在庫を対象とすることが多いため、ロット番号は今回の検査結果における特に有用な情報の一つだ。ベロセフのLX3A、ブレキシンのW6BC、ラクソベロンの46292と43445は、照合に使える具体的な識別情報となる。オーグメンチンのYT9Dも識別に役立つが、含量に食い違いがあり、確認が必要だ。

ノースパ・フォルテのAN010とネゾミストのFW 099は、5ロットを対象としたDRAPの警報に含まれる。これらの識別情報を警報とともに確認することで、各製品と規制当局が命じた対応との関係を保つことができる。

製品に疑いを持った患者は、薬剤師や医療従事者、医薬品検査官が確認できるよう、包装や購入情報を保管しておくべきだ。抗生物質やほかの処方薬を服用している人は、効果的な治療を継続する方法について、速やかに専門家に相談する必要がある。調査で最も差し迫った目的は、必要な成分を含む医薬品を患者に届けながら、偽造品がさらに多くの人に渡るのを防ぐことだ。

要点

• シンド州の検査機関は、想定される有効成分が検出されなかったとして、6ブランドの名称が付された7検体を偽造品と判定した。
• 対象はオーグメンチン、ベロセフ、ノースパ・フォルテ、ミュケイン、ブレキシンと、ラクソベロンの2ロット。
• 製造業者は該当ロットの製造を否定。マーティン・ダウ・マーカーはラクソベロンのロット46292と43445について、書面で否定した。
• 検査報告書は、シンド州品質管理委員会の事務局長とカラチ南部担当の医薬品検査官に送付された。
• DRAPは別途、ネゾミストのFW 099とノースパ・フォルテのAN010を含む5ロットの押収を指示した。
• 偽造品の出所や関係者は公表されていない。