ザヌブルチニブの売上が大幅な増益をけん引
BeiGeneは11月5日、株主帰属利益が最初の9カ月で6.055 billion yuanに達し、前年同期比431.8％増となったことを受け、2026年の売上高見通しを46.3 billion to 47.0 billion yuanに引き上げた。同社のがん治療薬ザヌブルチニブが売上高の約4分の3を占め、その四半期売上高の大半を米国が占めた。
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BeOne Medicinesの名称でも知られる同社は、1月から9月の売上高が34.993 billion yuanとなり、26.8％増加したと発表した。第3四半期の売上高は12.774 billion yuanで、同じく26.8％増加。四半期の株主帰属利益は304.3％増の2.785 billion yuanだった。
今回の見通し引き上げは、今年3度目となる。BeiGeneは2026年の開始時点で売上高を43.6 billion to 45.0 billion yuanと見込んでいた。新たなレンジでは下限を2.7 billion yuan、上限を2.0 billion yuan引き上げており、販売の拡大と、売上を利益につなげる力の向上を反映している。
共同創業者で会長兼最高経営責任者（CEO）のジョン・オイラー氏は、11月5日の決算説明会で業績について次のように述べた。
財務面では、引き続き急速な成長と力強い利益を実現しています。
次の成長段階では、既存薬と開発中の治療薬の双方が重要となる。BeiGeneは、マントル細胞リンパ腫の治療でザヌブルチニブをより早期に使用する承認を求めているほか、固形がん向けの複数の薬剤の開発を進め、選定したアジア市場でRevolution Medicinesとの提携を拡大している。
利益の伸び、売上高を上回る
BeiGeneの業績は、2025年から事業がどう変化したかを示している。2025年の最初の9カ月の売上高は27.595 billion yuan、株主帰属利益は1.139 billion yuanだった。この期間以降、売上高は約7.4 billion yuan増え、利益は約4.9 billion yuan増加した。
2026年の最初の9カ月の株主帰属利益は売上高の約17.3％を占め、前年同期の約4.1％から上昇した。この比率は、発表された利益を売上高で割って算出したものだ。実質的に、BeiGeneは売上1元当たりで前年より大幅に多くの利益を確保した。
製品販売の拡大と経費管理の強化が、この変化を後押しした。医薬品の開発や海外販売網の構築には多額の費用がかかる。売上高が拡大すれば、一部の費用をより大きな事業規模に分散でき、利益が売上高を上回るペースで伸びる可能性がある。
BeiGeneが発表した最初の9カ月の調整後営業利益は10.702 billion yuanで、93.1％増加した。調整後純利益は103.9％増の9.643 billion yuanだった。これらの指標は、株式報酬、減価償却、無形資産の償却、長期保有資産の減損損失など、特定の会計上の費用を除外している。
中国本土上場企業としての業績と米国での業績には、異なる会計基準が適用されている。米国会計基準では、BeiGeneの四半期売上高は33.8％増の$1.89 billion、純利益は208.2％増の$385 millionだった。一方、中国本土基準の売上高は26.8％増の12.774 billion yuan、株主帰属利益は304.3％増の2.785 billion yuanだった。
米国基準の希薄化後利益は普通株1株当たり$0.25、米国預託株式（米国市場で取引される原株を表す証券）1株当たり$3.28だった。調整後四半期純利益は$539 million。
見通しを3度上方修正、利益予想はより大幅に引き上げ
BeiGeneは年内、売上高の見通しを段階的に引き上げ、11月には大幅な上方修正を行った。販売が積み上がるにつれ、予想がどう変化したかが分かる。
- 2026年初めの売上高見通しは43.6 billion to 45.0 billion yuan。
- 5月7日、下限を据え置いたまま上限を45.2 billion yuanに引き上げた。
- 8月6日、見通しを44.9 billion to 46.2 billion yuanに引き上げた。
- 11月5日、さらに46.3 billion to 47.0 billion yuanに引き上げた。
最新の売上高見通しの中央値は46.65 billion yuanで、前回の中央値45.55 billion yuanを約2.4％上回る。営業利益の予想引き上げ幅は、これを大きく上回った。
BeiGeneは営業コスト・費用控除後の利益見通しを、6.5 billion to 7.1 billion yuanから8.4 billion to 9.0 billion yuanに引き上げた。中央値の上昇率は約28％で、売上高見通しの中央値の上昇率2.4％を大幅に上回った。
調整後の営業コスト・費用控除後の利益は、従来の11.5 billion to 12.2 billion yuanから13.1 billion to 13.7 billion yuanに達する見通しだ。ドル建てでは、売上高を$6.9 billion to $7.0 billion、米国会計基準の営業利益を$1.2 billion to $1.3 billion、調整後営業利益を$1.9 billion to $2.0 billionと予想した。
ドル建ての見通しには11月1日時点の為替レートを使用している。BeiGeneはこの見通しを不確実性を伴う暫定的な評価と説明し、今後生じる可能性のある重要な事業展開や特別項目は織り込んでいない。
売上高の大半を占める単一の医薬品
ブルキンザの製品名で販売されているザヌブルチニブの第3四半期の世界売上高は9.424 billion yuanで、27％増加した。最初の9カ月の売上高は25.551 billion yuanとなり、28.1％増加した。
この数字から、ザヌブルチニブは最初の9カ月の総売上高の約73％、製品売上高の約74％を占めたことになる。同薬の成功は同社の事業拡大の資金源となる一方、継続的な需要が業績の中核を左右する状況にもなっている。
ザヌブルチニブの米国での四半期売上高は29.4％増の6.816 billion yuanとなり、世界売上高の約72％を占めた。決算説明会で経営陣は、米国での売上高が初めて$1 billionを超えたと説明した。また、注文時期と出荷日が1日多かったことによる約$50 millionの上乗せ効果が含まれていた。
ザヌブルチニブは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）を阻害する。BTKは、特定のがん化した免疫細胞の生存を助けるシグナルに関与するタンパク質だ。同薬は、慢性リンパ性白血病、ワルデンストレーム・マクログロブリン血症、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫など、B細胞が関わる複数のがん治療薬として80を超える市場で承認されている。
オイラー氏は、慢性リンパ性白血病の日常診療における治療データについても言及した。生存率、治療中止、次の治療が必要になるまでの期間を扱う6つのデータ集で、報告された21件すべてのハザード比がブルキンザに有利だったという。ハザード比は、異なる治療群で一定期間にわたり事象が発生する頻度を比較する指標だ。
他の医薬品と地域が事業基盤を拡大
海外ではテヴィンブラの製品名で販売されているチスレリズマブの四半期世界売上高は1.640 billion yuanで、20.3％増加した。同薬は免疫反応を抑えることのあるタンパク質PD-1を阻害し、免疫細胞によるがんへの攻撃を助ける。
アムジェンからライセンスを受けた製品の売上高は、さらに1.133 billion yuanを加え、19.4％増加した。ザヌブルチニブと合わせて、これらの医薬品がBeiGeneの製品売上高の大半を占めた。第3四半期の製品売上高は12.560 billion yuanで、前年同期の9.954 billion yuanから増加した。
1月から9月の製品売上高は25.8％増の34.357 billion yuanで、総売上高の約98％を占めた。したがって、他の収入源ではなく医薬品の販売が、同社の売上高のほぼすべてを支えている。
決算説明会で示された数字によると、四半期売上高は米国で約$1 billion、中国で$527 million、欧州で$234 million、その他地域で$80 millionだった。中国の売上高は21％増となり、そのうち7ポイントは為替変動によるものだった。
地域別の状況からは、米国が最大市場であり続ける一方、BeiGeneが複数の需要源を持つことが分かる。また、異なる国で得た売上を財務諸表の表示通貨に換算する際には、為替変動も報告上の成長率に影響する。
マントル細胞リンパ腫での早期使用、当局が審査
米食品医薬品局（FDA）は、第3相MANGROVE試験に基づく、マントル細胞リンパ腫の初回治療薬としてのザヌブルチニブの申請について、優先審査を認めた。優先審査では、申請の審査期間が短縮される。
BeiGeneは、欧州医薬品庁（EMA）にも追加適応の申請を提出した。中国では、国家薬品監督管理局（NMPA）傘下の医薬品評価センターが審査申請を受理した。
承認されれば、医師が承認された適応の範囲内で同薬を処方できる状況が広がる。新たにマントル細胞リンパ腫と診断された患者について、今回提案されている変更は、他の治療を受けた後ではなく、治療開始時の使用に関わる。
BeiGeneは、複数の追加適応申請について、2027年上半期に規制当局の判断が示されると見込んでいる。個別の判断時期は明らかにしていない。
同社はまた、ザヌブルチニブを巡る米国の特許訴訟に関する進展も以前に公表していた。アッヴィ傘下のPharmacyclicsは、米国特許商標庁が米国特許第11,672,803号のすべての請求項を無効と判断した最終書面決定について、控訴しないことを決めた。同特許は、BeiGeneと米国子会社を相手取った特許侵害訴訟の根拠となっていた。
開発中の治療薬、肺がんや卵巣がんを標的に
BeiGeneは、2026年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で、複数の開発中治療薬に関する初期臨床データを発表した。これらの開発計画は、血液がんにとどまらず、肺がんや卵巣がんを含む固形がんへと研究領域を広げるものだ。
BG-C477は、一部のがん細胞で高い水準に見られるタンパク質CEAを標的とする抗体薬物複合体だ。抗体薬物複合体は、標的を認識する抗体と、標的細胞を死滅させることを目的とした薬剤を組み合わせている。
FDAは、全身療法後に病状が進行した、CEA高値の進行または転移性非小細胞肺がんを対象に、BG-C477をファストトラック指定した。転移性がんは他の部位に広がったがんを指す。全身療法は、1カ所だけではなく全身に作用する治療法だ。
同社は、これまでに広範な治療を受けた非小細胞肺がん患者において、CEAを標的とする治療薬の確定奏効率が60％だったと報告した。奏効率は、腫瘍が縮小し、試験で定められた基準を満たした患者の割合を示す。
BeiGeneは、MTA協同的PRMT5阻害薬BGB-58067の初期データも発表した。この治療薬は、一部のがん、特にMTAP遺伝子を欠く腫瘍が依存する細胞プロセスを標的とする。決算説明会の概要によると、治療歴のある肺がん患者群で確定奏効率は38.5％、無増悪生存期間の中央値は8.1カ月だった。これは、患者の半数がその期間に達するまでがんの悪化を経験しなかったことを意味する。
第3の開発計画であるGPC3/4-1BB二重特異性治療薬は、2つの生物学的標的に作用するよう設計されており、治療歴の多い肝がん患者で確定奏効率36％を示した。奏効した患者の約79％で、6カ月時点でも効果が維持されていたと報告された。
卵巣がんでは、BeiGeneはB7-H4を標的とする抗体薬物複合体BG-C9074とベバシズマブを併用する第3相Starstone-301試験を開始した。この試験では、初回治療後にがんの状態を抑え続けることを目指す維持療法を評価する。より大規模な試験で、効果の持続期間と治療の安全性が検証される。
資金創出力が研究と新たな提携を支える
BeiGeneの9月末時点の現金および現金同等物は$5.781 billionだった。最初の9カ月に営業活動で生み出した現金は$1.173 billionで、四半期のフリーキャッシュフローは34％増の$474 millionとなった。フリーキャッシュフローは、事業運営に必要な資産への支出後に残る現金を指す。
9月30日時点の総資産は66.654 billion yuanで、年初から16.3％増加した。株主帰属持分は28.9％増の39.487 billion yuanとなった。
同社は社内開発と外部との協業に資金を投じている。Revolution Medicinesとの契約には、BeiGeneが選定した開発中のがん治療薬と、開発中のRAS(ON)阻害薬4剤との併用を評価する取り決めが含まれる。これらの阻害薬は、がんの増殖を促すシグナルを送るRASタンパク質の活性型を標的とする。
地域ライセンス契約により、BeiGeneは対象候補薬について、選定されたアジア市場での独占的な開発・販売権も取得する。この契約は、併用療法の臨床試験と、対象地域で医薬品を開発・販売する権利を結び付けるものだ。
BeiGeneは2026年のその他費用を180 million to 350 million yuanと見込んでいる。また、第4四半期に税務評価性引当金の一部を戻し入れる可能性がある。戻し入れが行われれば、以前は使用可能性が低いと判断して引き当てていた税務上の便益について、利用可能性が高まったと認識することで、会計上の税効果が生じる。
株価上昇、次の承認に関心集まる
BeiGeneの中国本土株は11月5日、3.84％高の274.05 yuanで取引を終えた。香港株は7.34％高のHK$248.60となった。米国株は11月4日に6.42％高の$377.78で引け、11月5日の市場開場前の取引でも6％超上昇した。
中国本土株は、11月5日までの2026年の上昇率が2.03％だった。年初来では小幅な上昇にとどまっており、当日の大きな値上がりを捉えるうえでの参考となる。
次の具体的な節目は、第4四半期の業績発表と、税務評価性引当金の戻し入れがあるかどうか、そして2027年上半期に見込まれる規制当局の判断だ。事業面での中心課題は、ザヌブルチニブの販売を維持しながら、他の医薬品を成長させることにある。研究開発では、有望な初期データを、承認申請の根拠となる大規模試験へ進めることが優先される。
要点
- BeiGeneは2026年の売上高見通しを3度目に引き上げ、46.3 billion to 47.0 billion yuanとした。
- 最初の9カ月の株主帰属利益は6.055 billion yuanとなり、431.8％増加した。
- ザヌブルチニブの同期売上高は25.551 billion yuanで、総売上高の約73％を占めた。
- 米国、欧州、中国の規制当局が、マントル細胞リンパ腫の初回治療におけるザヌブルチニブの追加適応を審査している。
- BeiGeneは固形がん向けの開発中治療薬と、Revolution Medicinesの候補薬との併用療法の開発を進めている。
- 複数の追加適応承認に関する判断が、2027年上半期に見込まれる。
